Daivonex 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu, flacon de 60 ml

Daivonex est un médicament sous forme de solution pour cuir chevelu à base de Calcipotriol (50 µg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 25/06/1996 par LEO et retiré du marché le 02/05/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Calcipotriol

Excipients

• Hyprolose (E463)
• Propanol-2
• Lévomenthol
• Sodium citrate (E331)
• Propylèneglycol (E1520)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • médicaments contre le psoriasis

    • médicaments contre le psoriasis à usage topique

      • autres médicaments contre le psoriasis à usage topique

        • calcipotriol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 25/06/1996 et le 02/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Psoriasis du cuir chevelu

Indications thérapeutiques

DAIVONEX solution pour cuir chevelu est indiquée dans le traitement topique du psoriasis du cuir chevelu léger à modéré.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Comme pour tout topique, DAIVONEX solution pour cuir chevelu est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'allergie au principe actif ou à l'un des excipients.
- DAIVONEX solution pour cuir chevelu est contre-indiquée chez les patients ayant des troubles du métabolisme calcique connus et chez les patients présentant une maladie sévère hépatique ou rénale.
- DAIVONEX solution pour cuir chevelu ne devra pas être appliquée directement sur le visage.
DECONSEILLE :
- En l'absence d'expérience chez l'enfant, l'usage de DAIVONEX solution pour cuir chevelu n'est pas recommandé chez l'enfant.
- Allaitement : le passage du calcipotriol dans le lait maternel n'est pas connu.

 

Posologie et mode d'administration

- Adulte : DAIVONEX solution pour cuir chevelu doit être appliquée deux fois par jour (matin et soir) sur les lésions. La dose maximale par semaine ne doit pas excéder 60 ml.
En cas d'utilisation concomitante avec DAIVONEX Crème ou DAIVONEX Pommade, la dose totale de calcipotriol ne doit pas être supérieure à 5 mg par semaine, soit par exemple 60 ml de DAIVONEX solution pour cuir chevelu plus un tube de 30 g de crème ou de pommade, ou 30 ml de DAIVONEX solution pour cuir chevelu plus 60 g (deux tubes de 30 g) de crème ou de pommade.
La durée du traitement sera indiquée par le médecin mais ne devrait normalement pas dépasser 22 semaines.
- Enfant : Non recommandé en l'absence d'expérience d'utilisation chez l'enfant.

Solution incolore, légèrement visqueuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- L'application de DAIVONEX solution pour cuir chevelu sur le visage peut provoquer une irritation locale. DAIVONEX solution pour cuir chevelu ne devra donc pas être appliquée directement sur le visage. Il sera demandé au patient de se laver les mains après chaque utilisation et d'éviter tout transfert accidentel sur le visage. Il sera conseillé aux patients de ne pas dépasser la dose maximum recommandée par semaine, en raison du risque de survenue d'hypercalcémie, réversible rapidement à l'arrêt du traitement.
- En l'absence d'expérience chez l'enfant, l'usage de DAIVONEX solution pour cuir chevelu n'est pas recommandé chez l'enfant.
- Lors d'un traitement par DAIVONEX solution pour cuir chevelu, il est recommandé au médecin de conseiller aux patients de limiter ou d'éviter de s'exposer de manière excessive à la lumière naturelle ou artificielle. Le calcipotriol appliqué par voie topique doit être associé aux UV seulement si le médecin et le patient considèrent que les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique données de sécurité précliniques).
- La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie, bien que les études animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène. On évitera de prescrire ce médicament chez la femme enceinte et pendant l'allaitement sauf s'il n'existe pas d'alternative plus sûre.

 

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie, bien que les études animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène. On évitera de prescrire ce médicament chez la femme enceinte et pendant l'allaitement, sauf s'il n'existe pas d'alternative plus sûre.
Le passage du calcipotriol dans le lait maternel n'est pas connu.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il n'y a pas d'expérience quant au traitement simultané des mêmes lésions avec d'autres produits anti-psoriasiques.

 

Effets indésirables

Très fréquent > 1/10.
Fréquent > 1/100 et < 1/10.
Peu fréquent > 1/1000 et < 1/100.
Rare > 1/10000 et < 1/1000.
Très rare < 1/10000.
Environ 25% des patients traités par DAIVONEX solution pour cuir chevelu peuvent présenter un effet indésirable. Ces réactions sont généralement bénignes.
- Affections du système immunitaire :
Très rare : réactions allergiques (y compris oedème de Quincke).
- Troubles métaboliques et nutritionnels :
Très rare : hypercalcémie, hypercalciurie, particulièrement en cas de dépassement de la dose totale recommandée (voir section posologie et mode d'administration).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Très fréquent : irritation cutanée.
. Fréquents : éruption cutanée*, sensation de brûlure, sensation de picotements, sécheresse de la peau, prurit, érythème, dermatite de contact (y compris du visage et péri-orale).
. Peu fréquents : aggravation du psoriasis, eczéma.
. Fréquence inconnue : modification transitoire de la pigmentation cutanée, photosensibilité transitoire, urticaire, oedème de Quincke, oedème péri-orbital ou de la face.
*différentes variétés d'éruption telles que éruption squameuse, érythémateuse, maculopapuleuse, pustuleuse, bulleuse ont été rapportées.

 

Surdosage

L'application d'une dose supérieure à celle recommandée peut provoquer une élévation des taux sériques en calcium, rapidement réversible à l'arrêt du traitement.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIPSORIASIQUE A USAGE TOPIQUE.
Code ATC : D05AX02.
Le calcipotriol est un dérivé de la vitamine D. Les données in vitro suggèrent que le calcipotriol induit la différenciation et inhibe la prolifération des kératinocytes. Cet effet est celui proposé comme base de son efficacité dans le psoriasis.

Le calcipotriol est faiblement absorbé par la peau.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- La solution alcoolique est inflammable.

Ce médicament est inflammable (excipient alcoolique).

60 ml en flacon (polyéthylène avec embout de polyéthylène).