Carbocisteine rpg nourrisson et enfant 2 pour cent, sirop : Fiche Détaillée

Carbocisteine rpg enf nour est un médicament sous forme de sirop à base de Carbocistéine (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 04/06/1996 par RANBAXY PHARMA GENERIQUES et retiré du marché le 25/07/2008. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Carbocistéine

Excipients

• Saccharose
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée
• Arôme caramel :
• Café
• Vanille
• Fève de tonka
• Caramel (E150)
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • carbocistéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 04/06/1996 et le 25/07/2008.

Indications : pourquoi le prendre?

• Troubles de la sécrétion bronchique

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës :bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle).

Posologie et mode d'administration

- Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises soit une cuillère-mesure (5 ml) 3 fois par jour.
- Nourrissons et enfants de 1 mois à 5 ans : 20 à 30 mg/kg/jour, soit 50 à 200 mg par jour répartis en 1 ou 2 prises sans dépasser 100 mg par prise, soit 1/2 à 1 cuillère-mesure 1 à 2 fois par jour (1 cuillère-mesure = 5 ml).
Durée du traitement :
Elle doit être brève et ne pas excéder 8 à 10 jours.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de l'apport en saccharose : 3,5 g par cuillère mesure.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse
- Allaitement : en cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Propriétés pharmacologiques

MUCOLYTIQUE.
(R : système respiratoire).
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine, après administration par voie orale, est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se font essentiellement par le rein.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

125 ml en flacon (verre) + une cuillère-mesure (polystyrène rose) de 5 ml graduée également à 2,5 ml.

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