Locatop 0,1 pour cent, crème, tube de 30 g

Locatop est un médicament sous forme de crème à base de Désonide (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 17/02/1995 par FABRE PIERRE DERMATO au prix de 2,07€.

 

À propos

Principes actifs

• Désonide

Excipients

• Vaseline
• Paraffine
• Cétostéarylique alcool
• Macrogol cétostéarylique éther
• Propyle gallate (E310)
• Sodium édétate (E385)
• Sorbique acide (E200)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • corticoïdes, préparations dermatologiques

    • corticoïdes non associés

      • corticoïdes d'activité modérée (groupe ii)

        • désonide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 17/02/1995.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Eczéma de contact
• Dermatite atopique
• Lichénification
• Dermite de stase
• Psoriasis à l'exclusion des plaques très étendues
• Lichen
• Lichen scléro-atrophique génital
• Prurigo non parasitaire
• Granulome annulaire
• Lupus érythémateux discoïde
• Pustulose palmoplantaire
• Dermite séborrhéique à l'exception du visage
• Prurit du mycosis fongoïde
• Prurigo parasitaire
• Piqûre d'insecte

Indications thérapeutiques

1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :

·         eczéma de contact

·         dermatite atopique

·         lichénification

2. Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels :

·         dermite de stase

·         psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues)

·         lichen

·         prurigo non parasitaire

·         lichen scléro-atrophique génital

·         granulome annulaire

·         lupus érythémateux discoïde

·         pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires

·         dermite séborrhéique à l'exception du visage

·         traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde

3 Indications de circonstance pour une durée brève

·         piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.

·         Infections bactériennes, virales, fongiques primitives ou parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire.

·         Lésions ulcérées.

·         Acné.

·         Rosacée.

 

Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être limité à deux applications par jour suivies d'un léger massage. Une augmentation trop importante du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement de grande surface nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.

Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler avec un gant en plastique jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique...) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Précautions d'emploi

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts (classes I et II). Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d'utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d'effet rebond.

Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

Allaitement

L'allaitement est à éviter chez les patientes recevant un traitement par les corticoïdes per os car ils sont excrétés dans le lait maternel.

Par voie locale, le passage transdermique des corticoïdes, et donc le retentissement métabolique chez le nouveau-né, sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, le désonide pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

 

Effets indésirables

L'utilisation prolongée peut entraîner atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Contre-indications).

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Possibilité d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Ont été rapportées : éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

En cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, le risque d'exacerbation des effets indésirables et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée. En cas de surdosage systémique, des signes d'hypercorticisme peuvent apparaitre et le traitement doit être arrêté progressivement. Un traitement symptomatique approprié est indiqué. Cependant, à cause du risque de suppression surrénale aiguë, ceci doit être fait sous surveillance médicale.

 

Propriétés pharmacologiques

Glucocorticoïde topique à activité forte: (classe II selon les tests de vasoconstriction cutanée). Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple: hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

30 g en tube (PE) sans canule

 

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