Differine 0,1 pour cent, gel, tube de 30 g

Differine est un médicament sous forme de gel pour application locale à base de Adapalène (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 26/09/1994 par GALDERMA INTERNAT au prix de 4,00€.

 

À propos

Principes actifs

• Adapalène

Excipients

• Carbomère
• Propylèneglycol (E1520)
• Poloxamère
• Sodium édétate (E385)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Phénoxyéthanol
• Sodium hydroxyde (E524)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • préparations antiacnéiques

    • préparations antiacnéiques à usage topique

      • retinoïdes antiacnéiques à usage topique

        • adapalène

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 26/09/1994.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Acné rétentionnelle

Indications thérapeutiques

Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des composants.
DECONSEILLE :
- Grossesse : comme tous les rétinoïdes, l'adapalène est tératogène par voie orale. Les études de tératogenèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie topique, avec des doses 200 fois supérieures à la dose humaine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, compte tenu de l'existence d'un passage percutané (même s'il est faible) et de l'absence de données cliniques, l'utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
- Allaitement : Ne pas appliquer sur la poitrine pendant l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

VOlE CUTANEE.
Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a été démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des applications en raison de phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, l'utilisation du gel devra être interrompue provisoirement, voire définitivement.
- En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les plaies ouvertes, rincer soigneusement à l'eau tiède.
- Du fait du caractère légèrement irritant du gel, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.
- Le gel d'adapalène appliqué le soir peut être également utilisé avec d'autres traitements anti-acnéiques appliqués le matin, par exemple des lotions à l'érythromycine (4%) ou à la clindamycine (1%) ou des gels aqueux au peroxyde de benzoyle à des concentrations allant jusqu'à 10%.
- L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolets provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible.
- Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
- En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.
- Si une exposition préalable a entraîné des brûlures ("coup de soleil"), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Comme tous les rétinoïdes, l'adapalène est tératogène par voie orale. Les études de tératogenèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie topique, avec des doses 200 fois supérieures à la dose humaine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Dans l'espèce humaine, compte tenu de l'existence d'un passage percutané (même s'il est faible) et de l'absence de données cliniques, l'utilisation de l'adapalène est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur la poitrine en cas d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- L'adapalène est stable à l'oxygène et à la lumière et chimiquement non réactif. L'utilisation de l'adapalène avec d'autres médicaments topiques anti-acnéiques, comme par exemple le phosphate de clindamycine ou le peroxyde de benzoyle ne produit pas de dégradation mutuelle.
- L'adapalène étant faiblement absorbé par la peau, l'interaction avec des médicaments administrés par voie systémique est donc peu probable.

 

Effets indésirables

Une irritation réversible de la peau peut apparaître, disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou les applications espacées. Une sensation de chaleur ou un léger picotement peut se produire après application.

 

Surdosage

La toxicité par voie orale chez la souris est supérieure à 10 mg/kg. Malgré le faible risque d'ingestion accidentelle, il faut envisager la possibilité d'un lavage gastrique.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ACNEIQUE LOCAL.
(D : Dermatologie).
- Bien que dans le traitement de l'acné une polythérapie soit fréquente, la classification retenue : acné sévère, acné moyenne, acné mineure à modérée a été établie dans le cadre d'une monothérapie.
- L'adapalène est un composé type rétinoïde, chimiquement stable, et qui possède en plus des propriétés anti-inflammatoires. Sur le plan du mécanisme d'action, l'adapalène se lie de la même manière que la trétinoïne aux récepteurs spécifiques nucléaires mais non à la protéine du récepteur cytosolique.
- L'adapalène possède une activité comédolytique dans le modèle de souris rhino et a également des effets sur les processus anormaux de kératinisation et de différenciation épidermique, tous deux présents dans la pathogénie de l'acné. Le mode d'action de l'adapalène semble être une normalisation de la cohésion des cellules de l'épithélium folliculaire qui se traduit par une diminution de la formation des microcomédons.
- L'adapalène a une activité anti-inflammatoire in vivo et in vitro (tests anti-inflammatoires standards). L'adapalène agit en inhibant les réponses chimiotactique et chimiocinétique des leucocytes polynucléaires humains ainsi que le métabolisme de l'acide arachidonique par lipo-oxydation lors de stimuli inflammatoires. Ce profil pharmacologique peut laisser espérer une activité de l'adapalène sur la composante inflammatoire de l'acné.

L'adapalène est faiblement absorbé par la peau (environ 4% de la dose appliquée). Le métabolisme se fait principalement par O-déméthylation, hydroxylation, conjugaison ; son excrétion est observée principalement par voie biliaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à température inférieure à + 25°C.
Ne pas congeler.