Chloraminophene 2 mg, gélule, boîte de 30

Chloraminophene est un médicament sous forme de gélule (30) à base de Chlorambucil (2 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 04/12/1997 par TECHNI PHARMA au prix de 20,96€.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorambucil

Excipients

• Talc (E553b)
• Amidon de maïs
• Lactose
• Magnésium stéarate (E572)
• Cellulose microcristalline (E460)
• Enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Titane dioxyde (E171)

Classification ATC

• antinéoplasiques et immunomodulateurs

  • antinéoplasiques

    • agents alkylants

      • moutardes à l'azote

        • chlorambucil

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 04/12/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Leucémie lymphoïde chronique
• Lymphome hodgkinien
• Lymphome non hodgkinien
• Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique
• Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique

Indications thérapeutiques

- Leucémie lymphoïde chronique.
- Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.
- Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire.
- Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Allergie au chlorambucil.
- Femme enceinte ou qui allaite (voir grossesse et allaitement).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

 

Posologie et mode d'administration

Il est recommandé de prendre la dose journalière en une fois et à jeun (voir propriétés pharmacocinétiques).
POSOLOGIE :
- Désordre de la lignée lymphoïde :
1 à 6 gélules par jour tous les jours, ou en cure discontinue 6 à 10 mg/m²/j pendant 5 jours tous les 30 jours.
- Thérapeutique immunosuppressive : 0,2 mg/kg/j.

Gélule blanche opaque.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Doit être utilisé sous stricte surveillance médicale avec des contrôles hématologiques fréquents et réguliers. Le traitement doit être arrêté si le taux des granulocytes est inférieur à 2000.
- Si le traitement par ce produit se substitue à un traitement corticoïde, le délai d'action de ce produit oblige à maintenir le traitement corticoïde pendant un trimestre environ en réduisant les doses progressivement.
- Syndromes néphrotiques : ne pas dépasser 6 mois de traitement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

 

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Ciclosporine, tacrolimus : immunodépression excessive avec le risque de pseudolymphomes.
- Vaccins vivants atténués : risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).

 

Effets indésirables

- Hématotoxicité avec risque de lymphocytopénie au long cours.
- Aplasie médullaire, troubles hépatiques, gastro-intestinaux, dermatologiques.
- Aménorrhée, azoospermie (rapide, 3 à 4 semaines, et définitive). Stérilité réversible ou irréversible dans les deux sexes.
- Hyperuricémie.
- Toxicité neurologique rare (crise comitiale et coma).
- Nausées et vomissements peu sévères.
- Fibrose pulmonaire en cas de traitement chronique.

 

Surdosage

- Pancytopénie réversible.
- Neurotoxicité :agitation, ataxie, convulsions.
- En l'absence d'antidote connu, traitement symptomatique et transfusions sanguines représentent le traitement du surdosage.
Le chlorambucil n'est pas dialysable.

 

Propriétés pharmacologiques

AGENT ALKYLANT.
(Code ATC : L01AA02).
- Antinéoplasique cytostatique alkylant du groupe des moutardes à l'azote.
- Immunodépresseur, il déprime sélectivement la lignée lymphoïde.

- Le chlorambucil est rapidement et complètement résorbé par le tractus digestif. Après prise orale unique de 10 mg, le pic plasmatique est atteint en moins d'une heure (20 à 40 minutes) et la demi-vie est estimée à 40-110 minutes.
- Le chlorambucil est rapidement métabolisé dans le foie en moutarde phénylacétique, également active, dont la demi-vie est environ 1,5 fois plus importante que celle du chlorambucil et Cmax identique.
Le chlorambucil et son métabolite sont spontanément dégradés en dérivés mono et dihydroxylés éliminés par les urines (15 à 60% en 24 heures) alors que moins de 1% de chlorambucil ou de moutarde phénylacétique est éliminé par voie urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. 

30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).