Hyalgan 20 mg/2 ml injectable boîte de 1 seringue préremplie de 2 ml

Hyalgan est un médicament sous forme de solution injectable à base de Hyaluronate de sodium (20 mg/2 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 08/10/1992 par EXPANSCIENCE au prix de 28,57€.

 

À propos

Principes actifs

• Hyaluronate de sodium

Excipients

• Sodium chlorure
• Phosphate disodique
• Phosphate monosodique
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• muscle et squelette

  • autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

    • autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

      • autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

        • hyaluronique acide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 08/10/1992.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Gonarthrose douloureuse avec épanchement

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- hypersensibilité au principe actif et aux substances d'activité proche,
- traitement anticoagulant en cours (risque d'hématome, comme pour tous les médicaments injectables),
- enfants de moins de 16 ans.
DECONSEILLE :
- Grossesse : chez l'animal, Hyalgan est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post-natalité. Il est recommandé de ne pas administrer Hyalgan pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.
- Allaitement : il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intra-articulaire. Réservé à l'adulte.
- Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
- La posologie est d'une infiltration intra-articulaire de 20 mg/2 ml par semaine, pendant 5 semaines maximum.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Utiliser avec prudence, en cas d'insuffisance hépatique sévère (clairance inférieure à 30 ml/mn).
- Injecter dans des conditions d'asepsie rigoureuse en raison du risque d'arthrite septique.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Chez l'animal, Hyalgan est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post-natalité.
Il est recommandé de ne pas administrer Hyalgan pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.
Allaitement :
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il n'a pas été constaté d'interaction médicamenteuse dangereuse, à ce jour.

 

Effets indésirables

- Effets locaux liés au mode d'administration : douleurs, inflammation, hydarthrose.
- Effets systémiques signalés : hyperthermie, réactions pseudo-anaphylactiques.

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULOSQUELETTIQUES, code ATC : M09AX01.
- Le principe actif de HYALGAN est une fraction spécifique purifiée d'acide hyaluronique, extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial et intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales.
- L'effet thérapeutique est obtenu par l'association de différentes activités pharmacologiques, notamment :
. La fixation aux récepteurs spécifiques de l'acide hyaluronique sur les cellules articulaires,
. L'action sur le métabolisme de différents médiateurs de l'inflammation,
. L'action sur la production endogène d'acide hyaluronique par les synoviocytes et les fibroblastes.
Ces mécanismes, établis in vivo et in vitro sont dose-dépendants.
- L'effet de HYALGAN est retardé, d'environ 2 à 3 mois.

Immédiatement après injection intra-articulaire d'une dose de 20 mg/2 ml, les concentrations attendues dans le liquide synovial de patients traités (données théoriques pour un volume de liquide synovial compris entre 0,13 et 4 ml) sont comprises entre 3 et 9 mg/ml.
Après injection intra-articulaire, environ 80% des fractions d'acide hyaluronique de poids moléculaires équivalents à ceux de Hyalgan, se fixent au niveau des tissus synoviaux et en particulier des cellules synoviales, du cartilage et de la matrice péricellulaire des chondrocytes.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver dans son emballage extérieur, à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.

2 ml en seringue préremplie (verre).