Esberiven, crème, tube de 100 g

Esberiven est un médicament sous forme de crème.
Autorisation de mise sur le marché le 10/11/1989 par CENTRE SPECIALITES PHARMA et retiré du marché le 19/01/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Mélilot
• Additionné de :
• Hydroxybenzoïque acide ester
• Héparine sodique

Excipients

• Décanol oléate
• Triglycérides d'acides gras
• Sorbique acide (E200)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Butylhydroxyanisol (E320)
• Sorbitol (E420)
• Citrique acide (E330)
• Eau purifiée
• Mélange émulsionné :
• Cétostéarique alcool
• Sodium cétostéarylsulfonate

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasculoprotecteurs

    • thérapeutique antivariqueuse

      • héparines ou héparinoïdes à usage topique

        • héparine en association

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 10/11/1989 et le 19/01/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance veineuse chronique
• Phlébite superficielle
• Manifestation veineuse inflammatoire associée à la perfusion
• Suite de sclérose

Indications thérapeutiques

Utilisé dans le traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veineuse chronique et de ses complications inflammatoires (hypodermites inflammatoires).

Utilisé dans le traitement des manifestations veineuses inflammatoires aiguës (ex: phlébites superficielles, incidents de perfusion, suite de sclérose).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

En moyenne, 2 à 4 applications par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La coumarine ne possède pas de propriétés anti-coagulantes contrairement aux discoumariniques.

De plus, des études ont montré que le taux d'héparine pouvant atteindre la circulation systématique après application de la crème ne peut interférer de quelque façon que ce soit avec les phénomènes de coagulation.

 

Effets indésirables

Risque de  réactions allergiques et de photosensibilité. Exceptionnellement des cas d'eczéma ont été rapportés.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant, des doses excessives peuvent entraîner une exacerbation des effets indésirables.

 

Propriétés pharmacologiques

L'extrait de mélilot confère à la crème Esberiven des propriétés veinotoniques et lymphokinétiques.

La présence d'héparine développe un effet anti-inflammatoire et anti-oedémateux local.

Le passage transcutané de l'extrait de mélilot a été étudié chez l'animal.

La 7-hydroxy-coumarine, principal métabolite de la coumarine, apparaît dans les urines 30 mn après l'application de la crème. Les autres métabolites sont retrouvés après 90 mn. Le pourcentage de produit retrouvé est d'environ 30%.

Les études de résorption cutanée de l'héparine chez l'animal montrent qu'elle est absorbée au niveau de la peau, mais que le taux sérique atteint n'est pas suffisant pour qu'il y ait une modification de la coagulabilité plasmatique.

La coumarine passe dans le lait maternel.

L'élimination de la coumarine et de ses métabolites est essentiellement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

30 mois

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Tube (Aluminium verni) de 100 g.