Bricanyl turbuhaler 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation, récipient doseur de 200 doses

Bricanyl turbuhaler est un médicament sous forme de poudre pour inhalation buccale à base de Terbutaline sulfate (500 µg/dose).
Autorisation de mise sur le marché le 17/05/1990 par ASTRAZENECA au prix de 9,49€ et retiré du marché le 05/11/2012.

 

À propos

Principes actifs

• Sulfate de terbutaline

Classification ATC

• système respiratoire

  • anti-asthmatiques

    • adrénergiques pour inhalation

      • agonistes sélectifs bêta2 adrénergiques

        • terbutaline

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 17/05/1990 et le 05/11/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Crise d'asthme
• Exacerbation de la bronchite chronique obstructive
• Exacerbation de la maladie asthmatique
• Asthme d'effort
• Test de réversibilité de l'obstruction bronchique

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique de la crise d'asthme.
- Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.
- Prévention de l'asthme d'effort.
- Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
Remarque :
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Antécédent d'hypersensibilité (allergie) à la terbutaline.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : halothane.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations : dès les premiers symptômes, inhaler 1 dose.
Cette dose est généralement suffisante. En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
- Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 dose, 15 à 30 minutes avant l'exercice.
- La dose quotidienne ne dépassera habituellement pas 8 inhalations par 24 heures (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration :
Voie inhalée.
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
- Il est souhaitable que le médecin s'assure que le patient utilise correctement le dispositif.
- Le fonctionnement du dispositif est lié à l'inspiration : la poudre contenue dans le récipient est délivrée dans les voies aériennes lorsque le patient inspire au travers de l'embout buccal.
- Il doit être recommandé au patient :
. de lire attentivement le mode d'emploi dans la notice d'information jointe à chaque inhalateur,
. d'inspirer à fond au travers de l'embout buccal pour assurer la diffusion optimale de la poudre dans les voies aériennes,
. de ne jamais souffler dans le Turbuhaler.
- Il convient d'informer le patient que l'administration ou le goût du médicament ne sont le plus souvent pas perçus, la quantité de produit délivrée au cours de chaque inhalation étant très faible.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Informer le patient qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d'asthme, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé.
- Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs bêta2 mimétiques d'action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s'abaissent et/ou deviennent irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d'une évolution vers un état de mal asthmatique.
Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d'une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les doses maximales prescrites. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
- Chez les patients asthmatiques adultes, l'association à un traitement anti-inflammatoire continu doit être envisagée dès qu'il est nécessaire de recourir plus de 1 fois par semaine aux bêta2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit dans ce cas être averti que l'amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement en particulier à l'arrêt de la corticothérapie par voie inhalée sans avis médical.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
La terbutaline administrée par voie inhalée avec ce dispositif peut être, aux doses usuelles, normalement utilisée chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement à la terbutaline administrée par voie orale ou injectable qui ne doit être prescrite qu'avec prudence dans ces situations.
- Les bêtabloquants (y compris ceux sous forme de collyres) peuvent inhiber partiellement ou totalement l'effet des bêta2 stimulants.
- Grossesse : en cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques et de l'inertie utérine.
- Allaitement : les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.
- Association nécessitant des précautions d'emploi : antidiabétiques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité de la terbutaline pendant la grossesse.
En conséquence, la terbutaline, par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
L'accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques et de l'inertie utérine.
Allaitement :
Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les bêtabloquants (y compris ceux sous forme de collyres) peuvent inhiber partiellement ou totalement l'effet des bêta2 stimulants.
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Halothane :
En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque.
ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Antidiabétiques :
Elévation de la glycémie par effet bêtastimulant.
Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline.

 

Effets indésirables

- Peuvent être observés aux doses thérapeutiques :
. tremblements des extrémités,
. crampes musculaires,
. céphalées,
. nausées,
. éruption cutanée érythémateuse,
. troubles du sommeil et trouble du comportement,
. rarement : troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires.
- Chez les malades sensibles à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.

 

Surdosage

- La répétition abusive des inhalations peut favoriser l'apparition des effets indésirables.
En cas de surdosage sont majorés le risque de tachycardie et arythmie cardiaque, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation, nausées.
- L'emploi de ce médicament à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d'une aggravation de l'affection respiratoire nécessitant une consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA2 ADRENERGIQUES.
Code ATC : R03AC03.
- Bronchodilatateur bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.
- La terbutaline est un agoniste des récepteurs bêta adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta2 en particulier bronchiques.
Après inhalation, la terbutaline exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.

Après inhalation, les concentrations plasmatiques observées aux doses usuelles sont négligeables (10 à 50 fois inférieures à celles observées per os ou en injection).
Il n'y a pas de corrélation entre les taux sanguins et la courbe d'efficacité.
Après résorption pulmonaire, la terbutaline est faiblement liée aux protéines plasmatiques. Elle est métabolisée dans le foie en dérivés sulfoconjugués éliminés dans les urines. Les concentrations plasmatiques observées après inhalation de terbutaline aux doses usuelles sont négligeables.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température ambiante et à l'abri de l'humidité.

100 mg (200 doses) en récipient doseur (Polyéthylène).