Alyostal venin de guepe polistes 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 1 flacon de poudre + flacon de solvant de 1,10 ml

Alyostal venin guepe poliste est un médicament sous forme de poudre et solvant pour solution injectable (110 µg).
Autorisation de mise sur le marché le 29/06/1990 par STALLERGENES au prix de 24,91€.

 

À propos

Principes actifs

• Venin de guêpes

Excipients

• Flacon de poudre :
• Albumine humaine
• Mannitol (E421)
• Solvant :
• Sodium chlorure
• Phénol
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• divers

  • allergenes

    • allergenes

      • extraits d'allergènes

        • insectes

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 29/06/1990.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Diagnostic cutané de l'allergie aux piqûres de guêpe poliste
• Hyposensibilisation au venin de guêpe poliste

Indications thérapeutiques

- Diagnostic cutané des allergies aux piqûres de guêpes Polistes.
- Hyposensibilisation par immunothérapie spécifique des manifestations d'allergie au venin de guêpes Polistes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Cachexie, affections malignes, néphropathies, vascularite systémique (dont périartérite noueuse), déficience immunitaire grave, phase aiguë d'un état morbide quelconque.
- En cas de poussée fébrile, de crise d'asthme, ou d'asthme mal stabilisé, l'injection ne sera faite qu'après le retour à la normale des signes cliniques.
- Ne jamais injecter par voie intraveineuse.
- Eviter les cures d'hyposensibilisation au cours de la grossesse.
- Traitement par immunosuppresseurs ou corticoïdes, traitement par les bêtabloquants.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
TRAITEMENT : Schéma conseillé dans le cas où l'indication de désensibilisation a été formellement posée par l'allergologue.
- Alyostal peut être injecté à doses progressives par voie sous-cutanée jusqu'à la dose maximale bien tolérée (maximum 100 µg).
- La concentration de départ sera 10 fois inférieure à la concentration "seuil de réactivité", 10 fois à celle ayant donné une IDR positive (dans le cas où elle a été effectuée).
- La progression des doses, le volume de produit injecté ainsi que la fréquence des injections sont fonction de la sensibilité et du contexte d'utilisation du produit.
- Le schéma par Rush-désensibilisation est laissé à la seule initiative de l'allergologue et doit être pratiqué en milieu hospitalier.
- Schéma "classique" (à titre indicatif) :
FLACONS : Volume injecté / Intervalle / Conservation.
. 0,000001 µg/ml : 0,1 ml / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,00001 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,0001 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,001 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,01 µg/ml : 0,1 ml par semaine / 2 injections par semaine / A préparer extemporanément.
. 0,1 µg/ml : 0,1 ml / 2 injections par semaine / Environ 1 mois.
. 1 µg/ml : 0,1 ml, 0,2 ml, 0,4 ml, 0,8 ml / 2 injections par semaine / Environ 1 mois.
. 10 µg/ml : 0,1 ml, 0,2 ml, 0,4 ml, 0,8 ml / 1 injection tous les 4 à 6 jours / Environ 1 mois.
. 100 µg/ml : 0,1 ml, 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml, 1,0 ml / 1 injection tous les 4 à 6 jours / Environ 6 mois.
Mode d'administration :
- Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon à l'alcool à 70°.
- Prélever 1,1 ml de solvant avec une seringue graduée au 1/100ème avec une aiguille 15-5/10ème et remettre en solution la poudre contenant le venin. L'excès de solvant doit être jeté.
- Agiter doucement par un mouvement de rotation pendant quelques minutes en évitant la formation de mousse.
- Ponctionner et mesurer avec précision la dose à injecter.
- Injecter par voie sous-cutanée à la face externe du bras ou dans la région deltoïdienne, en prenant soin de ne pas faire une injection intraveineuse (procéder à cet effet une légère aspiration préalable).
- Garder le patient sous observation une demi-heure après chaque injection.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE
- Les tests ne peuvent être faits que par des spécialistes entraînés en raison du risque de réactions systémiques qui doivent être traitées d'urgence.
- La mise en route du traitement ne peut être faite que par des spécialistes très entraînés et dans un milieu offrant toutes les conditions de sécurité nécessaires (milieu hospitalier avec possibilités de soins intensifs).
- Risque de réactions systémiques (voir précautions d'emploi - effets indésirables- surdosage).
PRECAUTIONS D'EMPLOI
- Ne jamais injecter par voir intraveineuse (aspirer par rétraction du piston avant chaque injection pour vérifier l'absence de sang).
- Adapter la posologie à la sensibilité du malade (dose et dilution à injecter).
- Respecter la progression prescrite par le spécialiste. La réduire si une réaction locale importante est constatée, revenir au besoin à la dilution précédente.
- Demander l'avis du spécialiste chaque fois que la poursuite du traitement pose problème.
- Conserver le malade sous surveillance directe une demi-heure après chaque injection.
- Eviter un repas copieux le jour de l'injection.
- Eviter un effort violent le même jour.
- Prendre un surcroît de précautions lors des changements de flacon (l'allergène ayant pu perdre une partie de son activité dans un flacon conservé trop longtemps).
- (Chez les patients très sensibles présentant des réactions locales gênantes, administrer un antihistaminique 1 à 2 h avant l'injection).
- Disposer toujours à portée de main : adrénaline injectable, corticoïdes injectables, antihistaminiques injectables (voir effets indésirables).

 

Grossesse et allaitement

Eviter les cures d'hyposensibilisation au cours de la grossesse.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Association déconseillée avec immunodépresseurs ou corticoïdes, traitement par les bêtabloquants.

 

Effets indésirables

- Les réactions locales (érythèmes, prurit, oedème local) disparaissent dans les 48 heures.
- Les réactions syndromiques ou générales avec hyperthermie, asthénie sont peu fréquentes et généralement sans gravité.
. si elles se manifestent, reprendre le traitement à la dose antérieure bien tolérée, augmenter ensuite progressivement les doses.
. en cas de réactions répétitives, ne pas dépasser la dose bien tolérée.
- Choc anaphylactique : bien qu'exceptionnel, sa particulière gravité doit demeurer toujours à l'esprit lorsqu'on pratique une injection.
. pratiquer immédiatement une injection SC ou IM de 0,25 à 1 ml d'adrénaline à 1/1000,
. et éventuellement une injection IV ou IM d'une ampoule d'un corticoïde soluble injectable.
- Les traitements symptomatiques par antihistaminiques ou corticoïdes injectables ne doivent pas retarder l'injection d'Adrénaline en cas de choc anaphylactique grave.

 

Surdosage

- En cas de réaction immédiate que peut exceptionnellement déterminer un surdosage accidentel, il faut administrer rapidement au sujet, successivement selon le cas :
. une injection SC de 0,25 à 1 ml d'Adrénaline à 1/1000ème.
. et éventuellement une injection IV ou IM d'une ampoule d'un corticoïde soluble injectable.
- Les traitements symptomatiques par antihistaminiques ou corticoïdes injectables ne doivent pas retarder l'injection d'Adrénaline en cas de choc anaphylactique grave.

 

Propriétés pharmacologiques

- Les venins d'hyménoptères injectés par voie sous-cutanée favorisent la synthèse des anticorps IgG circulants, dits bloquants, lesquels interceptent les allergènes avant que ces derniers puissent atteindre les IgE fixées sur les basophiles et les mastocytes et qui, de plus, les protègent contre les facteurs de dégranulation.
- Les injections répétées de venin parviennent à empêcher progressivement la fabrication excessive des anticorps IgE, probablement par stimulation des lymphocytes suppresseurs, véritables freins dont on connaît la défaillance au cours de l'allergie.

Les venins sont métabolisés dans l'organisme et épurés naturellement par le système immunitaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (+ 2°C à + 8°C).
La solution reconstituée se conserve 6 mois au réfrigérateur (+ 2°C à + 8°C).

Poudre en flacon (verre) + 1,1 ml de solvant en flacon (verre muni d'un bouchon (chlorobutyle) - boîte de 1.