Ridauran 3 mg, comprimé pelliculé, flacon de 60

Ridauran est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (60) (3 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 13/08/1984 par PIERRE FABRE MEDICAMENT au prix de 41,18€ et retiré du marché le 04/04/2008.

 

À propos

Principes actifs

• Auranofine

Excipients

• Noyau :
• Lactose
• Cellulose (E460)
• Amidon de maïs
• Carboxyméthylamidon
• Magnésium stéarate (E572)
• Pelliculage :
• Hypromellose (E464)
• Propylèneglycol (E1520)
• Titane dioxyde (E171)
• Fer oxyde (E172)

Classification ATC

• muscle et squelette

  • anti-inflammatoires et antirhumatismaux

    • antirhumatismaux specifiques

      • médicaments à base d'or

        • auranofine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 13/08/1984 et le 04/04/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Polyarthrite rhumatoïde

Indications thérapeutiques

Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Antécédents d'accidents graves aux sels d'or (aplasie médullaire, érythrodermie aurique, rectocolite ulcéronécrotique).
- Néphropathie évolutive avec protéinurie et hématurie.
- Insuffisance hépatique ou rénale grave.
- Altérations hématologiques importantes, antécédent de dépression médullaire toxique.
- Stomatites.
- Insuffisance cardiaque.
- Eczéma ou dermatoses évolutives.
- Grossesse : l'auranofine est tératogène chez certaines espèces animales et ne doit donc pas être utilisée chez la femme enceinte ou susceptible de le devenir.
- Allaitement : l'excrétion de l'auranofine dans le lait maternel n'étant pas connue, il est recommandé d'interrompre l'allaitement durant un traitement avec ce médicament.
- L'efficacité, les conditions d'emploi et la tolérance du produit n'ayant pas encore été étudiées chez l'enfant, l'auranofine est réservé à l'adulte.

 

Posologie et mode d'administration

La posologie est de 6 mg par jour, soit 1 comprimé à 3 mg matin et soir.
L'administration de ce produit peut succéder immédiatement, sans délai, à un traitement par sel d'or injectable.

Comprimé jaune pâle.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'efficacité, les conditions d'emploi et la tolérance du produit n'ayant pas encore été étudiées chez l'enfant, l'auranofine est réservé à l'adulte.
- Prudence en cas d'administration avec un médicament pouvant provoquer une aplasie médullaire.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Intolérance aux sels d'or ou à tous autres métaux lourds.
- Il est recommandé d'effectuer un hémogramme avec numération des plaquettes avant la mise en route du traitement puis tous les mois. En effet, les manifestations hématologiques surviennent de façon imprévisible et sont parfois graves.
- Il est également recommandé d'effectuer une recherche de protéinurie avant la mise en route du traitement, puis tous les 15 jours, le malade étant initié à la recherche de la protéinurie à l'aide de bandelette réactive.
- L'auranofine doit être utilisé avec précaution chez les malades souffrant d'entérocolite (possibilité de diarrhée) ou ayant des antécédents atopiques (possibilité de rash cutané).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
L'auranofine est tératogène chez certaines espèces animales et ne doit donc pas être utilisée chez la femme enceinte ou susceptible de le devenir.
Allaitement :
L'excrétion de l'auranofine dans le lait maternel n'étant pas connue, il est recommandé d'interrompre l'allaitement durant un traitement avec ce médicament.

 

Effets indésirables

Les plus fréquents sont digestifs (selles molles ou diarrhées), généralement transitoires ou cédant aux traitements symptomatiques ; ils surviennent assez souvent et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
Nécessitent l'arrêt du traitement :
- signes cutanés : prurit, éruptions, stomatite, érythrodermies, lichen aurique,
- néphropathie avec protéinurie,
- altérations hématologiques avec atteinte d'une lignée (éosinophilie, neutropénie, thrombopénie ou aplasie médullaire avec pancytopénie),
- atteintes hépatique (hépatite avec cholestase), pulmonaire (pneumopathie aurique), digestive (vomissements, diarrhées, saignements, douleurs abdominales ), oculaire (chrysiase cornéenne, conjonctivite).

 

Surdosage

Le lavage gastrique immédiat est recommandé en cas de surdosage accidentel.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIRHUMATISMAL D'ACTION LENTE.
Chrysothérapie antirhumatismale.
Cliniquement, une amélioration significative des manifestations articulaires est notée en trois à quatre mois. On observe un ralentissement de la vitesse de sédimentation, une réduction des taux de facteurs rhumatoïdes et une diminution des immunoglobulines.

L'auranofine est absorbée au niveau gastro-intestinal. Un pic sérique de 23 µg d'or radioactif apparaît 102 min après administration orale chez l'homme d'une dose unique de 6 mg de produit marqué. L'or est fixé environ à 50% sur les hématies et est éliminé essentiellement par les fèces (84-92%), le taux d'excrétion urinaire étant de 9 à 17%. Sa rétention corporelle est faible : moins de 1%, six mois après administration d'une dose unique de 6 mg de 195Au auranofine.
En administration prolongée, les concentrations sériques de l'auranofine atteignent un plateau en 12 semaines environ, et se maintiennent ensuite stables. A la posologie quotidienne de 6 mg, les taux moyens d'or dans le sang sont de l'ordre de 0,63 µg/ml (0,30-1,20).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

Flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimés.