Effacne, gel pour application locale, tube de 30 g

Effacne est un médicament sous forme de gel pour application locale (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 06/12/1983 par ROCHE-POSAY et retiré du marché le 18/03/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Peroxyde de benzoyle

Excipients

• Hypromellose (E464)
• Magnésium silicate (E553a)
• Aluminium silicate
• Macrogol laurique ether
• Propylèneglycol (E1520)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • préparations antiacnéiques

    • préparations antiacnéiques à usage topique

      • peroxydes

        • benzoyle peroxyde

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 06/12/1983 et le 18/03/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Acné vulgaire

Indications thérapeutiques

Acné vulgaire

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ne pas utiliser chez des malades sensibles aux peroxydes

 

Posologie et mode d'administration

A adapter en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle (voir mises en garde et précautions d'emploi).
La posologie recommandée est d'une application par jour.
Après amélioration suffisante des lésions, une thérapeutique d'entretien est en général nécessaire : à raison d'une application tous les 2 ou 3 jours.
Etendre un pois de gel sur les régions à traiter et masser légèrement du bout des doigts jusqu'à pénétration complète. Se laver les mains après l'emploi du produit.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Des informations précises fournies au malade pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement.
- Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une "touche d'essai " (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).
- Pour réduire au minimum ces phénomènes d'irritation :
. ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables,
. éviter, en règle générale, l'emploi concomitant d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives,
. utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/jour), s'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,
. ne pas s'exposer au soleil en début de traitement ; par la suite, il est préférable d'utiliser un filtre solaire,
. ne pas se servir de lampes à UV,
. une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sus-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).
- Si des phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications.
Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
- En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
- Eviter l'application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

 

Effets indésirables

- Photosensibilisation.
- Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d'emploi.
- Décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie...).

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ACNEIQUE LOCAL
(D : dermatologie).
Dans l'état actuel de nos connaissances, la pathogenèse de l'acné associe plusieurs facteurs :
- hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;
- rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilosébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels) ;
- réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis...) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.
Le peroxyde de benzoyle agit essentiellement par action antibactérienne sur Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires ;il est modérément kératolytique et sébostatique.

Le peroxyde de benzoyle pénètre dans la peau où il est transformé en acide benzoïque qui passe dans la circulation systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A l'abri de la chaleur. Eviter la proximité d'une flamme.