Erythrogel 4 %, gel pour application cutanée, tube de 30 g
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation
Erythrogel est un médicament sous forme de gel pour application cutanée à base de Erythromycine (4 %).
Autorisation de mise sur le marché le 26/10/1983 par BAILLEUL au prix de 2,05€.
À propos
- Erythromycine
Principes actifs
- Hyprolose (E463)
- Ethanol
Excipients
médicaments dermatologiques
préparations antiacnéiques
préparations antiacnéiques à usage topique
anti-infectieux pour le traitement de l'acné
erythromycine
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 26/10/1983.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Acné inflammatoire
Indications thérapeutiques
Traitement local de l'acné, en particulier polymorphe à composante inflammatoire (papulo-pustuleuse).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Hypersensibilité à la substance active l'érythromycine ou à la famille des macrolides et apparentés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Posologie et mode d'administration
Procéder, à un lavage du visage avec un savon non alcalin et peu détergent. Rincer soigneusement. Lorsque la peau est sèche, appliquer la valeur d'une goutte d'ERYTHROGEL sur le visage et masser doucement pour faire pénétrer.
Une à deux applications quotidiennes pendant trois mois.
Mises en garde et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Eviter le contact avec les muqueuses et les zones fragiles (excipient alcoolique).
En cas d'application sur les muqueuses, yeux, bouche, narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l'eau tiède.
Eviter les lavages trop fréquents, en particulier avec des savons alcalins qui favorisent la production de sébum.
Eviter l'utilisation de parfums, eaux de toilette, eaux de Cologne etc... pendant toute la durée du traitement.
Ne pas avaler.
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données issues d'un grand nombre de patientes ayant été traitées au cours de leur grossesse par de l'érythromycine par voie systémique, indiquent à ce jour une absence d'effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du foetus et du nouveau-né.
L'érythromycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités car l'exposition systémique de la femme allaitante après administration cutanée à l'érythromycine est négligeable. A ce jour, aucun effet sur l'enfant allaité n'a été rapporté.
L'érythromycine peut être utilisée pendant l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Une résistance croisée peut être induite lors de l'utilisation d'autres antibiotiques, en particulier les antibiotiques du groupe des macrolides, la clindamycine et la lincomycine.
Effets indésirables
Une sensation de sécheresse de la peau peut apparaître en début de traitement. Exceptionnellement, on a rapporté des cas d'irritation cutanée et d'érythème.
Quelques rares cas d'intolérance cutanée ont été signalés ; ils disparaissent en général avec la poursuite du traitement.
En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Propriétés pharmacologiques
PREPARATION ANTI-ACNEIQUE A USAGE TOPIQUE
ANTI-INFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE, Code ATC : D10AF02.
Dans l'état actuel des connaissances, la pathogénèse de l'acné associe plusieurs facteurs :
· Hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes)
· Rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels)
· Réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis...) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.
· L'érythromycine est un antibiotique du groupe des macrolides.
Son intérêt dans le traitement local de l'acné est d'être actif sur le Propionibacterium acnes (quelques rares cas de résistance de ce germe ont cependant été rapportés dans la littérature).
Cette activité antibactérienne s'accompagne d'une action anti-inflammatoire.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 1 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
ESPÈCES SENSIBLES |
|
Aérobies à Gram positif |
|
Bacillus cereus |
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Corynebacterium diphtheriae |
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Entérocoques | 50 - 70 % |
Rhodococcus equi |
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Staphylococcus méti-S |
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Staphylococcus méti-R * | 70 - 80 % |
Streptococcus B |
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Streptococcus non groupable | 30 - 40 % |
Streptococcus pneumoniae | 35 - 70 % |
Streptococcus pyogenes | 16 - 31 % |
Aérobies à Gram négatif |
|
Bordetella pertussis |
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Branhamella catarrhalis |
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Campylobacter |
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Legionella |
|
Moraxella |
|
Anaérobies |
|
Actinomyces |
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Bacteroides | 30 - 60 % |
Eubacterium |
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Mobiluncus |
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Peptostreptococcus | 30 - 40 % |
Porphyromonas |
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Prevotella |
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Propionibacterium acnes |
|
Autres |
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Borrelia burgdorferi |
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Chlamydia |
|
Coxiella |
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Leptospires |
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Mycoplasma pneumoniae |
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Treponema pallidum |
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Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES |
|
(in vitro de sensibilité intermédiaire) |
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Aérobies à Gram négatif |
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Haemophilus |
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Neisseria gonorrhoeae |
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Anaérobies |
|
Clostridium perfringens |
|
Autres |
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Ureaplasma urealyticum |
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ESPÈCES RÉSISTANTES |
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Aérobies à Gram positif |
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Corynebacterium jeikeium |
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Nocardia asteroïdes |
|
Aérobies à Gram négatif |
|
Acinetobacter |
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Entérobactéries |
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Pseudomonas |
|
Anaérobies |
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Fusobacterium |
|
Autres |
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Mycoplasma hominis |
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* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'érythromycine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
30 g en tube (aluminium). Boîte de 1.