Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé, boîte de 45

Nootropyl est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (45) à base de Piracétam (800 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 31/08/1983 par UCB PHARMA SA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Piracétam

Excipients

• Comprimé nu :
• Silice (E551)
• Macrogol
• Magnésium stéarate (E572)
• Croscarmellose sodique (E468)
• Comprimé pelliculé :
• Opadry blanc Y-1-7000 :
• Hypromellose (E464)
• Titane dioxyde (E171)
• Macrogol
• Opadry clair OY-S-29019 :
• Hypromellose (E464)
• Macrogol

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • psychostimulants et nootropiques

      • autres psychostimulants et nootropiques

        • piracétam

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 31/08/1983.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Vertige
• Dyslexie

Indications thérapeutiques

- Chez l'adulte :
. traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
. amélioration symptomatique des vertiges.
- Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
traitement d'appoint de la dyslexie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
- insuffisance rénale sévère,
- hémorragie cérébrale,
- chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
La posologie usuelle du piracétam est :
- dans le déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges :
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
- dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées. De plus, ce dosage n'est pas adapté à cette posologie.
Mode d'administration :
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans être croqués, avec un peu d'eau.

Comprimé oblong blanc pelliculé gravé N/N sur une face, une barre de fractionnement sur l'autre face.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

- Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil.
- Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES.
Code ATC : N06BX03.
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
. amélioration des neurotransmissions gaba-ergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
. facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique.

ABSORPTION :
Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
DISTRIBUTION :
La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.
Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
Il franchit aisément le placenta.
ELIMINATION : essentiellement urinaire en 30 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.

45 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).