Solution injectable de ringer lactate baxter, solution injectable, poche de 500 ml

Ringer lactate baxter est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv.
Mis en vente le 28/07/1994 par BAXTER et retiré du marché le 20/03/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)
• Chlorure de calcium
• Lactate de sodium (E325)

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/07/1994 et le 20/03/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déshydratation extracellulaire
• Hypovolémie
• Acidose métabolique à l'exception de l'acidose lactique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes :
- états de déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
- hypovolémie quelle qu'en soit la cause :
. choc hémorragique,
. brûlures,
. pertes hydro-électrolytiques péri-opératoires.
- acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
- hyperhydratation à prédominance extracellulaire,
- insuffisance cardiaque congestive,
- hyperkaliémie,
- hypercalcémie,
- alcalose métabolique,
- en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) (voir interactions).
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), tacrolimus.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie : elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Mode d'administration : cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité de la poche avant utilisation.
- Par ailleurs :
. risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre ;
. risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés ;
. la perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate ;
. chez le sujet insuffisant hépatique, la solution de Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
. en cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire de perfusion en raison du risque de coagulation.
Se reporter au chapitre propriétés pharmacologiques.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient en cas de :
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance rénale sévère,
. oedème avec rétention sodée,
. traitement par des corticostéroïdes et leurs dérivés.
- Cette solution contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
- Précautions d'emploi de la poche :
. Ne pas utiliser de prise d'air.
. Ne pas connecter en série, l'air résiduel du premier récipient pouvant être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.
. Eliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.
. Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament additif.
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
. Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement, sauf en cas de conservation par congélation.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS LIEES AU CALCIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Digitaliques : troubles du rythme cardiaques graves voire mortels surtout s'il existe une hypokaliémie.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire de calcium.
INTERACTIONS LIEES AU POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- Tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
INCOMPATIBILITES PHYSICO-CHIMIQUES AVEC CERTAINS ANTIBIOTIQUES :
. Chlortétracycline.
. Amphotéricine B (IV).
. Oxytétracycline.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION POUR PERFUSION/ELECTROLYTES (B05BB01).
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
- La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
- Les propriétés pharmacologiques du médicament sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium, chlorures). La solution de Ringer lactate est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
- L'ion lactate est un anion tampon précurseur du bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acidobasique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
- En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.
- En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
- En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate ce qui corrige le processus.

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition (sodium, potassium, calcium, chlorures).
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebbs avec production de bicarbonate.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température ambiante.

- Vérifier la compatibilité des médicament ajouté avec le récipient (PVC plastifié).
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament additif.
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
. Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement, sauf en cas de conservation par congélation.
- Incompatibilités physico-chimique avec certains antibiotiques :
. Chlortétracycline.
. Amphotéricine B (IV).
. Oxytétracycline.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire de perfusion en raison du risque de coagulation.

Mode d'emploi de la poche :
- Avant utilisation de la poche, vérifier qu'elle ne fuit pas, en la comprimant fermement. Eliminer toute poche présentant des fuites. N'utiliser que si la solution est limpide.
- Ouvrir l'enveloppe protectrice.
Addition d'un médicament à la solution :
- Avant toute adjonction d'un médicament, vérifier la compatibilité avec le récipient et la solution ; décontaminer le site d'injection avec un désinfectant.
- Injecter le médicament en employant une aiguille de 0,7 à 0,9 mm. Retirer l'aiguille avec précaution.
- Agiter la poche pour mélanger complètement le médicament et la solution.
- Clamper le nécessaire pour perfusion.
- Enlever le protecteur de stérilité du site d'administration.
- Connecter la poche au nécessaire pour perfusion.
- Déclamper - Chasser l'air de la poche et purger le nécessaire pour perfusion.
- Ne pas connecter en série, l'air résiduel du premier récipient pouvant être entraîné par la solution provenant du second récipient et risquant de provoquer une embolie gazeuse.
- Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Remarque : pour connaître le volume de solution administrée au cours de la perfusion, il suffit de tendre latéralement la poche juste au-dessus du niveau de la solution.
Remarque : pour ajouter un médicament en cours de perfusion, clamper le nécessaire pour perfusion, effectuer les opérations citées précédemment et poursuivre la perfusion.

Poche souple Viaflex de 500 ml en poly(chlorure de vinyle) plastifié présentée dans une enveloppe protectrice.

 

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