Localone, lotion, flacon de 122 ml

Localone est un médicament sous forme de lotion à base de Triamcinolone acétonide + acide salicylique (0,02 %/0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 24/10/1980 par FABRE PIERRE DERMATO. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Triamcinolone
• Acide salicylique

Excipients

• Undécylénique acide diéthanolamide
• Laurylpyridinium chlorure
• Parfum
• Ethanol
• Eau purifiée
• Solution de copolymère :
• Vinyle acétate
• Crotonique acide
• Propanol 2 -amino-2-méthyl
• Mélange de :
• Trideceth-9
• PEG 5-octanoate

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • corticoïdes, préparations dermatologiques

    • corticoïdes, autres associations

      • corticoïdes d'activité modérée, autres associations

        • triamcinolone, autres associations

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/10/1980.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des dermatoses cortico-sensibles à composante kératosique ou squameuse siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·         infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire,

·         lésions ulcérées,

·         acné et rosacée.

 

Posologie et mode d'administration

1 à 2 applications par jour de la valeur d'un compte goutte (2,5 ml) sur les lésions à traiter, suivies d'un massage jusqu'à totale absorption.

Une augmentation du nombre d'application quotidienne risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Ne pas avaler.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas d'utilisation prolongée ou lors d'application sur de grandes surfaces ou sous occlusion, l'apparition d'effets systémiques d'une corticothérapie générale ne doit pas être écartée, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance: ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Cette lotion est à éviter dans le traitement des dermites fessières du jeune enfant.

Cette lotion n'est pas destinée à l'usage ophtalmique, ni à l'application sur les muqueuses.

Précautions d'emploi

Une surinfection bactérienne ou mycosique impose préalablement ou conjointement un traitement anti infectieux local ou général.

Une attention particulière doit être apportée aux dermatoses siégeant au visage où le risque d'apparition d'effets indésirables est plus important.

Ne pas employer sur les dermatoses suintantes et érosives en raison des sensations de brûlures et de cuisson possibles du fait de la présence d'alcool éthylique dans l'excipient.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques sur un grand nombre de grossesses exposées par voie systémique aux corticoïdes n'ont pas mis en évidence d'augmentation du taux global de malformations, bien que les études chez l'animal par voie systémique, aient mis en évidence un effet  tératogène. Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé avec l'acide salicylique. La toxicité foetale rapportée avec les AINS n'est pas attendue avec Localone compte-tenu des très faibles concentrations systémiques dans les conditions normales d'utilisation.

L'utilisation de Localone en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d'utilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines…

La mère peut présenter un allongement du temps de saignement, ainsi que le nouveau-né en cas de traitement jusqu'à l'accouchement

Allaitement

Les corticoïdes et l'acide salicylique passent dans le lait. Compte-tenu de l'utilisation par voie topique, Localone peut être administré au cours de l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, le triamcinolone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

 

Effets indésirables

Tableau des effets indésirables

Les effets indésirables rapportés au cours d'une corticothérapie locale sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée

irritation, sècheresse, folliculites, éruptions acnéiformes, hypertrichose, dépigmentation

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, le risque d'exacerbation des effets indésirables et la possibilité d'effets systémiques ne doivent pas être écartée,

En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.

 

Propriétés pharmacologiques

Corticoïde: actif sur certains processus inflammatoires et l'effet prurigineux qui leur est lié.

Acide salicylique: kératolytique.

Corticoïde de classe IV: activité modérée.

Sort du médicament:

L'absorption dans les conditions normales d'utilisation n'entraîne pas de perturbation sensible des constantes biologiques.

Cependant, lors d'application prolongée du produit ou lors de son application sur de grandes surfaces, la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée, le passage systémique étant apprécié par le retentissement sur la cortisolémie.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

125 ml en flacon verre.