Pharmatex 54 mg, crème vaginale en récipient unidose, boîte de 6 récipients unidoses de 4,50 g

Pharmatex est un médicament sous forme de crème vaginale (6) (54 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 02/06/1997 par INNOTECH INTERNAT et retiré du marché le 16/01/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de benzalkonium

Excipients

• Citrique acide (E330)
• Sodium hydrogénophosphate
• Lavande
• Eau purifiée
• Macrogol stéarate
• Ethylèneglycol stéarate

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • autres médicaments gynécologiques

    • contraceptifs à usage topique

      • contraceptifs intravaginaux

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 02/06/1997 et le 16/01/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Contraception locale

Indications thérapeutiques

Contraception locale: cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.

L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.

Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulièrement:

·         lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin):

·         après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la pré-ménopause;

·         lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique:

·         lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.

Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les AINS).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des médicaments utilisés par voie vaginale et avec les savons.

 

Posologie et mode d'administration

Oter l'emballage de protection et introduire la canule de l'unidose, débarrassée de son bouchon, aussi profondément que possible dans la cavité vaginale, puis presser les parois pour expulser le contenu.

L'application est facilitée par la position allongée.

La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.

En cas de rapports itératifs, mettre en place une seconde unidose.

Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l'eau pure est possible.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte.

Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes:

·         utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle;

·         s'abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l'eau savonneuse, même à l'état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l'eau pure est possible;

·         en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale.

Si un traitement vaginal ou l'utilisation de tout autre produit par voie vaginale s'avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec cette crème.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation fortuite de ce spermicide au début de la grossesse.

Allaitement

Possibilité de passage de très faibles quantités dans le lait maternel, sans conséquences néfastes connues. L'allaitement est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Une étude de compatibilité entre la crème et le latex réalisée avec diverses marques de préservatifs, n'a pas montré de dégradation des caractéristiques physiques des préservatifs testés.

Associations déconseillées

+ Médicaments utilisés par voie vaginale

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

+ Savon

Ce spermicide est détruit par les savons: s'abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l'état de traces, détruisent le principe actif.

 

Effets indésirables

Possibilité d'allergie.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF LOCAL

(G: système génito-urinaire)

Le chlorure de benzalkonium est à la fois un spermicide et un antiseptique.

Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde. Sur le plan physiologique, la destruction du spermatozoïde s'effectue en deux temps: d'abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête.

L'efficacité clinique s'évalue par un taux d'efficacité de Pearl corrigé inférieur à 1, si le produit est correctement utilisé. Les échecs étant, dûs pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d'utilisation.

L'efficacité de la méthode varie, elle, suivant la rigueur de l'observation des indications et la précision du dialogue précédant la prescription.

Il n'y a pas de modification de la flore saprophyte: le bacille de Döderlein est respecté.

Le chlorure de benzalkonium possède aussi une activité antiseptique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Récipient unidose de 4,5 g en polyéthylène basse densité. Boîte de 6.

 

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