Neosynephrine 5 % faure, collyre en solution, flacon avec compte-gouttes de 5 ml

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Neosynephrine faure est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Phényléphrine chlorhydrate (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 02/05/1979 par EUROPHTA au prix de 1,95€.

À propos

Principes actifs

Phényléphrine

Excipients

Borique acide
Borax
Thiomersal
Edétate disodique (E385)
Eau purifiée

Classification ATC

organes sensoriels
- médicaments ophtalmologiques
  - mydriatiques et cycloplégiques
    - sympathomimétiques, antiglaucomateux exclus
      - phényléphrine

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Mydriase à visée diagnostique
Mydriase thérapeutique
Mydriase préopératoire

Indications thérapeutiques

Ce collyre est indiqué pour obtenir :

· une mydriase à visée diagnostique,

· une mydriase thérapeutique,

· une mydriase pré-opératoire.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Enfant de moins de 12 ans.

· Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment au thiomersal).

· Chez certains sujets âgés avec comorbidités artériosclérotique, cardio- ou cérébrovasculaires graves.

· Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

· En association aux IMAO non sélectifs.

· En association aux autres sympathomimétiques indirects.

· En association aux sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale).

Ce médicament ne doit GENERALEMENT pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, dans les cas suivants :

· Pendant la grossesse et l'allaitement.

· En association avec les IMAO-A sélectifs.

· En association avec le linézolide.

· En association avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques et vasoconstricteurs.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 goutte de collyre (45 µl) contient 2,25 mg de substance active (phényléphrine). Le flacon de 5 ml contient en moyenne 115 gouttes de collyre.

Adultes :

Une instillation dans l'oeil à renouveler si nécessaire après 15 minutes (voire 20 minutes), sans dépasser trois instillations.

Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Adolescents (12 à 18 ans) :

Si nécessaire, l'instillation sera renouvelée après 15 minutes (voire 20 minutes). La dose maximale ne doit pas dépasser deux instillations (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

· Se laver soigneusement les mains

· Eviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.

· Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

· L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.

· Comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation*,

· Rebouchez soigneusement le flacon après utilisation.

*Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'adolescent et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation, de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent sur la joue.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

La solution est limpide, incolore à jaune.

Mises en garde et précautions d'emploi

NEOSYNEPHRINE FAURE 5%, collyre est réservé aux adolescents (de plus de 12 ans) et aux adultes.

Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aigüe par ingestion accidentelle.

· Comme tout collyre ophtalmique, il y a un passage de la phényléphrine dans la circulation générale.

· Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il convient de procéder aux gestes suivants :

o essuyer l'excédent de collyre qui s'écoule sur la joue afin d'éviter tout risque d'ingestion (voir rubrique Posologie et mode d'administration),

o fermer l'oeil et comprimer en même temps l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation afin d'occlure les points lacrymaux.

· Le risque de toxicité est plus élevé chez l'adolescent et le sujet âgé. Chez l'adolescent (12-18 ans), il conviendra de choisir la concentration de NEOSYNEPRHINE la plus adaptée au poids du patient.

· Du fait de l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine, la prudence s'impose chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, d'hypertension artérielle, d'insuffisance coronarienne, de trouble du rythme ou d'infarctus du myocarde récent et en cas de contre-indication à l'emploi, par voie générale, des amines pressives.

· Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Posologie et mode d'administration « Posologie »). Respecter l'espacement recommandé entre les instillations.

· En cas d'anesthésie générale, les associations éventuelles en particulier avec les anesthésiques volatils halogénés devront être prises en compte. Il est important que l'anesthésiste soit prévenu de l'administration de phénylphérine collyre avant ou pendant l'intervention ophtalmologique.

· Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d'iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage.

· Ne pas injecter ; Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.

· La phényléphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.

· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement, en particulier en cas d'hypersensibilité au Thiomersal.

· En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), un effet rebond peut survenir.

· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

· Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.

· L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce collyre contient une substance active (la phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas de données spécifiques par voie oculaire chez la femme enceinte. De manière générale, les résultats des études épidémiologiques ne permettent pas d'établir, sur des effectifs importants, qu'il existe un effet malformatif de la phényléphrine après exposition (toutes voies confondues) au 1^er trimestre de la grossesse.

Cependant, compte tenu de ses puissantes propriétés vasoconstrictives, l'utilisation de phényléphrine par voie oculaire ne doit être envisagée que si nécessaire au cours de la grossesse. En cas d'administration, il est recommandé de suivre les règles précédemment citées pour l'instillation.

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant le passage de la phényléphrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.

Associations contre-indiquées

· IMAO non sélectifs

Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

· Autres sympathomimétiques indirects

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

· Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale)