Nootropyl 20 %, solution buvable, flacon (+ mesurette graduée de 5 ml) de 125 ml

Nootropyl est un médicament sous forme de solution buvable à base de Piracétam (20 %).
Autorisation de mise sur le marché le 05/04/1977 par UCB PHARMA SA au prix de 2,60€.

 

À propos

Principes actifs

• Piracétam

Excipients

• Glycérol (E422)
• Saccharine sodique (E954)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Sodium acétate
• Acétique acide (E260)
• Eau purifiée
• Arôme caramel 52929/A7 :
• Benzylique alcool
• Vanilline
• Butyrique acide
• Héliotropine
• Acétoïne
• Triacétine
• Lactique acide (E270)
• Cacao
• Furfural
• Maltol (E636)
• Anisyle alcool
• Delta-décalactone
• Méthyle furoate
• 2,3-pentanedione
• Anisaldéhyde
• Isovalérique acide
• Acétone
• Benzaldéhyde
• Amyle phénylacétate
• 2-heptanone
• Isopentanol
• 2-nonanone
• 2-undecanone
• Styrox
• P-crésol
• Indole
• Phénétyle alcool
• Ethyle lactate
• Anisyle acétate
• P-éthylphénol
• Arôme abricot 52247/A :
• Acétique acide (E260)
• Triacétine
• Isobutyrique acide
• Gamma décalactone
• Ethyle citrate
• Propionique acide (E280)
• Ethyle malonate
• Ethyle acétate
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • psychostimulants et nootropiques

      • autres psychostimulants et nootropiques

        • piracétam

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 05/04/1977.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Vertige
• Myoclonie corticale
• Dyslexie

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte

·         traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences);

·         amélioration symptomatique des vertiges;

·         myoclonies d'origine corticale.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)

·         traitement d'appoint de la dyslexie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:

·         hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle ou à l'un des composants du médicament,

·         insuffisance rénale sévère,

·         hémorragie cérébrale,

·         chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie usuelle du piracétam est:

·         dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges: une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour,

·         dans les myoclonies:

o        le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant l'état du patient.

o        Une augmentation posologique par palier de 3 g tous les 3 jours, jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance.

o        Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.

·         dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises.

Par exemple pour un enfant de 30 kg: une dose de 500 mg 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser la mesurette fournie, graduée en mg de principe actif (de 200 mg à 1000 mg).

Elle est graduée tous les 0,5 ml avec un marquage à 200 mg (1 ml), 400 mg (2 ml), 600 mg (3 ml), 800 g (4 ml) et 1000 mg (5 ml).

Diluer la solution dans un peu d'eau.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 4 mg de sodium par 5 ml de solution buvable (= 1 dose de 1000 mg). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

·         Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil.

·         Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.

·         En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

·         En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle, risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES.

Code ATC: N06BX03

Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.

Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivant ont été observés:

·         amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques,

·         facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique.

Absorption

Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.

Distribution

La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.

Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.

Il franchit aisément le placenta.

Elimination: essentiellement urinaire en 30 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

125 ml en flacon avec mesurette graduée en mg de principe actif tous les 0,5 ml avec un marquage à 200 mg (1 ml), 400 mg (2 ml), 600 mg (3 ml), 800 g (4 ml) et 1000 mg (5 ml).