Geneserine 3, solution buvable, gouttes, flacon de 30 ml

Geneserine 3 est un médicament sous forme de solution buvable en gouttes à base de Eséridine (0,068 mg/goutte).
Autorisation de mise sur le marché le 02/02/1977 par EISAI et retiré du marché le 16/10/2017. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Eséridine

Excipients

• Benzoïque acide (E210)
• Alcool
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

    • stimulants de la motricité intestinale

      • stimulants de la motricité intestinale

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 02/02/1977 et le 16/10/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles dyspeptiques
• Colite
• Constipation

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chez l'adulte et chez l'enfant. En pédiatrie, utilisé chez les enfants dans les dyspepsies, colite et constipation.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

·         Hypersensibilité connue à l'éséridine ou à l'un des constituants.

·         En association avec le sultopride (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Adulte : 30 à 45 gouttes, 3 fois par jour, à prendre de préférence 1/2 heure avant les principaux repas.

Enfant : à apprécier selon l'âge et le poids.

10 à 30 gouttes par jour en plusieurs prises;

à partir de 10 ans: progressivement jusqu'à 30 gouttes 2 à 3 fois par jour.

Nourrisson : 10 à 20 gouttes par jour en plusieurs prises.

Nouveau-né : 5 gouttes par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

A utiliser avec prudence en cas de :

·         Asthme sévère.

·         Broncho-pneumopathie obstructive.

·         Bradycardie sévère.

Ce médicament contient 9,5% (V/V) soit 0,075 g d'éthanol (alcool)/mL (soit 30 gouttes). L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'Eséridine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

Allaitement possible avec surveillance de l'enfant et arrêt du médicament ou de l'allaitement en cas de symptômes anormaux.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

MEDICAMENTS ATROPINIQUES

Il convient de prendre en compte le risque lié à l'association d'un médicament à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques phénothiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques H₁…) chez un patient traité par anticholinestérasique. Outre la possible diminution de l'effet thérapeutique de ce dernier, l'interruption brutale du traitement atropinique expose au risque de dévoiler alors les effets muscariniques du parasympathomimétique avec symptomatologie de type « crise cholinergique », pouvant se manifester notamment par des convulsions.

AUTRES MEDICAMENTS ANTICHOLINESTERASIQUES

Il convient de prendre en compte l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans la maladie d'Alzheimer, en raison d'un risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs.

AUTRES BRADYCARDISANTS

De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C'est le cas notamment des antiarythmiques de classe Ia, des bêta-bloquants, de certains antiarythmiques de classe III, de certains antagonistes du calcium, des anticholinestérasiques… etc.

Associations contre-indiquées

+        Sultopride

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

+        Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

Surveillance clinique et électrocardiographique.

Associations à prendre en compte

+        Pilocarpine

Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.

+        Suxaméthonium

Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.

 

Effets indésirables

Des cas de nausées, vomissements, bradycardies, malaise, myosis ont été rapportés le plus souvent à des doses élevées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

L'absorption de doses suprathérapeutiques entraîne un syndrome muscarinique (myosis, bradycardie, hypersalivation) et justifie l'administration d'atropine (0,25 mg par heure jusqu'à sédation des troubles).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique:PARASYMPATHOMIMETIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE DIGESTIF

Code ATC:N07AA.

(A: appareil digestif et métabolisme).

De nombreuses études ont montré la diminution du tonus vagal chez les patients présentant une dyspepsie.

Par son effet inhibiteur de la cholinestérase, l'éséridine renforce le tonus vagal, notamment dans la sphère digestive, dont la motricité et les fonctions sécrétrices sont stimulées par le nerf vague.

L'éséridine entraîne une activité anticholinestérasique plasmatique significative qui apparaît dès la trentième minute après l'absorption et se poursuit jusqu'à la troisième heure.

L'absorption de l'éséridine est rapide.

Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout de 30 minutes.

La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 30 minutes.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

30 ml en flacon.