Trophigil, gélule vaginale, boîte de 1 flacon de 14

Trophigil est un médicament sous forme de gélule vaginale (14).
Autorisation de mise sur le marché le 26/12/1997 par BESINS INTERNATIONAL au prix de 3,50€.

 

À propos

Principes actifs

• Lactobacillus casei
• Estriol
• Progestérone

Excipients

• Adjuvants de lyophilisation :
• Lactose
• Amidon de pomme de terre
• Sodium thiosulfate
• Sodium glutamate (E621)
• Enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Titane dioxyde (E171)

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

    • progestatifs et estrogenes en association

      • progestatifs et estrogènes en association

        • progestérone et estrogène

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 26/12/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Vulvovaginite atrophique par carence estrogénique
• Soin pré et post-opératoire en chirurgie gynécologique

Indications thérapeutiques

·         Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique.

·         Soins pré et postopératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité à l'un des constituants

·         Accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.

Ce médicament est généralement déconseillé, en cas d'allaitement, en cas de cancers estrogénodépendants (sein, endomètre), et en association avec des produits spermicides.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte

1 gélule par voie vaginale matin et soir pendant 20 jours, puis 1 gélule par jour.

La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue.

Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

Introduire la gélule profondément dans le vagin après l'avoir humectée dans un peu d'eau pour en hâter la désagrégation.

Gélule blanche.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         Une surveillance médicale est nécessaire sous traitement en raison du passage systémique de l'estriol.

·         L'intérêt de la progestérone n'est pas prouvé dans cette association.

·         En cas de métrorragies, la recherche d'une étiologie s'impose.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.

En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes en début de grossesse.

Par ailleurs, les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés à la progestérone naturelle présente dans cette spécialité, nettement moins voire pas du tout androgénomimétique. En conséquence, la découverte d'une grossesse sous traitement n'en justifie pas l'interruption.

Allaitement

Éviter l'administration de ce médicament, en raison de l'absence de données sur le passage dans le lait maternel.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+        Spermicides.

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

 

Effets indésirables

Rares cas d'irritation vaginale et de prurit locaux.

Possibilités de pertes vaginales et d'allergie.

Exceptionnellement, ont été rapportées des mastodynies.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Propriétés pharmacologiques

PROGESTATIF ET ESTROGENES EN ASSOCIATION.

(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Il existe une diffusion systémique d'une fraction de l'estriol (non chiffrée) et de la progestérone.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure a 25°C.

Flacon verre (type III) de 14 gélules vaginales fermé par un bouchon en élastomère butyl halogéné.