Lhrh ferring 50 microgrammes/1 ml, solution injectable, boîte de 2 ampoules de 1 ml

Stimu-lh est un médicament sous forme de solution injectable iv (2) (50 µg/1 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 30/12/1997 par FERRING SAS et retiré du marché le 05/01/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Gonadoréline

Excipients

• Sodium acétate
• Acétique acide (E260)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• divers

  • médicaments pour diagnostic

    • autres médicaments pour diagnostic

      • tests pour les troubles de la fertilité

        • gonadoréline

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 30/12/1997 et le 05/01/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Exploration de la fonction gonadotrope

Indications thérapeutiques

Explorations de la fonction gonadotrope :
- dans les syndromes hypothalamo-hypophysaires :
. hypopituitarismes organiques tumoraux, vasculaires, après hypophysectomie ;
. hypopituitarismes fonctionnels ;
. syndrome de Kallmann-de Morsier ;
- dans le diagnostic de la dystrophie ovarienne ;
- dans le bilan d'une aménorrhée et d'une stérilité par anovulation ;
- dans le bilan d'un hypogonadisme et d'une stérilité chez l'homme ;
- dans le bilan d'une précocité pubertaire et d'un retard pubertaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la gonadoréline ou à l'un des autres constituants de la spécialité.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse :
- Adulte : 1 à 3 ampoules,
- Enfant : 100 microgrammes par m² de surface corporelle.
L'injection est faite le matin entre 8 h et 10 h, le malade étant à jeun depuis la veille au soir.
Par commodité, surtout chez l'enfant, l'injection pourra être faite dans la tubulure d'une perfusion de solution salée isotonique établie, pour faciliter les prélèvements, 15 minutes avant l'injection et poursuivie jusqu'au moment du dernier prélèvement.
Les prélèvements sanguins, pour dosage de LH et FSH par immunocompétition, sont faits, par rapport au moment de l'injection, aux temps : - 15, 0, 30, 45, 60 et 90 minutes, et éventuellement 120, 180 et 240 minutes. Le plasma est séparé immédiatement par centrifugation et congelé à 20°C jusqu'au dosage qui ne peut être effectué que dans des centres spécialisés.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En cas de macro-adénome hypophysaire, le bénéfice attendu du test de stimulation doit être discuté et rapporté au risque de nécrose hémorragique intratumorale.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
- Grossesse :Chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation des analogues de la GnRH, sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour vérifier les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des analogues de la GnRH, sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour vérifier les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La réponse de LH et FSH est diminuée chez les sujets traités par le phénobarbital.

 

Effets indésirables

- Exceptionnellement, réactions d'hypersensibilité lors de l'injection : angio-oedème, choc anaphylactique.
- Nécrose hémorragique d'une tumeur hypophysaire : ce risque est surtout observé en cas de macro-adénome (voir mises en garde).

 

Propriétés pharmacologiques

HORMONES HYPOTHALAMIQUES
(H : hormones systémiques).
La gonadoréline est un décapeptide obtenu par synthèse et de même formule que la LH-RH, hormone hypothalamique provoquant la libération de la LH ou lutéostimuline hypophysaire. De plus, la gonadoréline provoque la libération de FSH ou folliculo-stimuline hypophysaire. L'administration de gonadoréline permet d'évaluer la réponse sécrétoire de l'hypophyse et constitue un test utilisé dans le diagnostic de diverses pathologies endocriniennes.

Après administration IV, le pic des concentrations de LH-RH est atteint en 1 à 5 minutes et les concentrations retournent à leur taux de base en 60 minutes. La demi-vie plasmatique est de quelques minutes. Le produit est métabolisé rapidement et essentiellement éliminé par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ampoule bouteille en verre incolore de type I de 2 ml remplie à 1 ml.