Bicarbonate sodium biosedra 1,4 % perfusion flacon de 500 ml

Bicarbonate sodium biosedra est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Sodium bicarbonate (1,4 %).
Mis en vente en pharmacie le 11/05/1998 par FRESENIUS KABI FRANCE au prix de 1,26€. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Bicarbonate de sodium (E550i)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

      • solutions d'électrolytes

        • sodium bicarbonate

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 11/05/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Acidose métabolique
• Intoxication par le phénobarbital

Indications thérapeutiques

·         Acidose métabolique ;

·         Intoxication par le phénobarbital.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Alcalose métabolique ;

·         Acidose respiratoire.

 

Posologie et mode d'administration

Voie IV, en perfusion lente.

La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou la démasquer.

En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Précautions d'emploi

Utiliser avec prudence en cas de rétention hydrosodée, d'insuffisance cardiaque, de syndrome oedémato-ascitique des cirrhoses.

Effectuer un contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.

En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.

Tenir compte de l'apport de sodium.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra être administré au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:

·         aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc…) ;

·         aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques, etc…).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Quinidiniques (hydroxyquinidine, quinidine):

Augmentation des concentrations plasmatiques de quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidémie: si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant, et après son arrêt.

 

Effets indésirables

Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.

Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Alcalose métabolique et dépression respiratoire, hypokaliémie, insuffisance cardiaque, oedème aigu du poumon.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT D'APPORT ALCALIN, code ATC B05XA02

(B: sang et organes hématopoïétiques).

La solution de bicarbonate de sodium permet de réguler l'équilibre acido-basique du plasma.

L'excrétion est principalement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Incompatibilités nombreuses dues à l'alcalinité de la solution.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :

Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :

· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc…) ;

· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques, etc…).

Flacon de 500 ml en verre incolore de type II, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl.

 

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