Ultralan, pommade, tube de 10 g

Ultralan est un médicament sous forme de pommade à base de Fluocortolone + fluocortolone caproate.
Autorisation de mise sur le marché le 12/12/1995 par BAYER SANTE au prix de 1,18€ et retiré du marché le 19/12/2011.

 

À propos

Principes actifs

• Fluocortolone
• Fluocortolone

Excipients

• Vaseline
• Paraffine
• Cire d'abeille blanche (E901)
• Graisse de laine
• Eau purifiée
• Amphocérine KS :
• Mélange de :
• Amphocérine K :
• Cétostéarylique alcool
• Lanolinique alcool
• Huile d'arachide
• Huile végétale
• Huile minérale
• Vaseline
• Dehymuls E :
• Dicocoyl pentaérythrityl distéaryl citrate
• Sorbitane sesquioléate
• Cire d'abeille
• Aluminium stéarate
• Parfum citrus rose :
• Bergamote
• Orange
• Hydroxycitronellal
• Base rose artificielle
• Géranium
• Citronelle
• Pipéronal
• Lilas
• Galaxolide
• Musc cétone
• Ionone
• Linalol
• Benzyle acétate
• Lavandin
• Citron
• Dichlorméthylphénylcarbinyl acétate
• Dichlorméthylphénylcarbinyl acétate
• Cinnamique alcool
• Diéthylglycolmonoéthyl éther

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • corticoïdes, préparations dermatologiques

    • corticoïdes non associés

      • corticoïdes d'activité forte (groupe iii)

        • fluocortolone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/12/1995 et le 19/12/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Eczéma de contact
• Dermatite atopique
• Dermite de stase
• Psoriasis
• Dermite séborrhéique
• Piqûre d'insecte
• Prurigo parasitaire

Indications thérapeutiques

La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.
1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
- eczéma de contact,
- dermatite atopique.
2. Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels :
- dermite de stase,
- dermite séborrhéique,
- psoriasis en relais, dans les plis ou chez l'enfant.
3. Indications de circonstance pour une durée brève :
piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'un des produits contenu dans la préparation.
- Infections primitives bactérienne, virale, fongique ou parasitaire.
- Acné et acné rosacée.
- Lésions ulcérées.
- Applications sur les paupières (risque de glaucome).

 

Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être limité à une à deux applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique...) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité modérée expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité modérée. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
- En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
- Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
- Allaitement : lors d'un traitement per os, l'allaitement doit être évité car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
Allaitement :
Lors d'un traitement per os, l'allaitement doit être évité car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.

 

Effets indésirables

- L'utilisation prolongée de corticoïde d'activité moyenne peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura, purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.
- Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir mises en garde et contre-indications).
- Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir contre-indications).
- Possibilité d'effets systémiques (voir mises en garde : syndrome cushingoïde, ralentissement de la croissance, insuffisance surrénale aiguë).
- Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
- Des affections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

 

Propriétés pharmacologiques

DERMATOCORTICOIDE.
(D : dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
L'Ultralan pommade est d'activité modérée.
Actif sur certains processus inflammatoires (hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tube en aluminium operculé de 10 g recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.

 

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