Tredemine 500 mg, comprimé à croquer, boîte de 4

Tredemine est un médicament sous forme de comprimé à croquer (4) à base de Niclosamide (500 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 02/05/1997 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 2,79€.

 

À propos

Principes actifs

• Niclosamide

Excipients

• Povidone (E1201)
• Sodium laurylsulfate (E487)
• Saccharine sodique (E954)
• Vanilline
• Amidon de maïs
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• antiparasitaires, insecticides

  • anthelminthiques

    • anticestodes

      • dérivés de l'acide salicylique

        • niclosamide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 02/05/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Taeniasis à Taenia saginata
• Taeniasis à Taenia solium
• Taeniasis à Diphyllobotrium latum
• Taeniasis à Hymenolepis nana

Indications thérapeutiques

Traitement des taeniasis à Taenia saginata (boeuf), à Taenia solium (porc), à Diphyllobotrium latum (poisson), à Hymenolepis nana.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Mode d'administration :

Voie orale

Les comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis avalés avec très peu d'eau afin que le médicament arrive au niveau de l'estomac sous forme pulvérulente. Pour les enfants de moins de 6 ans, écraser préalablement les comprimés.

Posologie 

- Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum :

La veille au soir, le patient fera un repas léger et restera à jeun jusqu'à 3 heures après la dernière prise, sans boire, ni manger. Le traitement dure un jour.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :

2 comprimés, le matin à jeun

2 comprimés, une heure plus tard

Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans) :

1 comprimé, le matin à jeun

1 comprimé, une heure plus tard

Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois) :

1/2 comprimé, le matin à jeun

1/2 comprimé, une heure plus tard

- Hymenolepis nana :

Le traitement dure 7 jours consécutifs. Administrer des jus de fruits acides pour favoriser l'élimination des mucosités protégeant le cestode.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :

le 1er jour : 4 comprimés à répartir au cours des repas

les 6 jours suivants : 2 comprimés à la fin d'un repas.

Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans)

le 1er jour : 2 comprimés à répartir au cours des repas

les 6 jours suivants : 1 comprimé à la fin d'un repas.

Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois)

le 1er jour : 1 comprimé

les 6 jours suivants : 1/2 comprimé

Comprimé rond jaune pâle gravé "TRE" sur une face.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de constipation chronique, l'administration d'un purgatif est nécessaire la veille.

Taenia solium: un purgatif salin est recommandé 2 heures après la prise. De même, un anti-émétique peut être administré avant le traitement.

La prise de boissons alcoolisées est susceptible d'augmenter la résorption digestive et doit être évitée.

Les selles seront observées dans les 3 à 6 mois suivant la cure afin de s'assurer de la guérison.

L'observation d'anneaux dans les selles durant cette période signifie l'échec du traitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au niclosamide est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Troubles gastro-intéstinaux (nausées, vomissements, gastralgies).

Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Un laxatif ou un lavement peuvent être efficaces. Il convient de ne pas provoquer de vomissements en cas d'infestation par T. solium du fait d'un risque de dissémination des oeufs par voie digestive haute.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTHELMINTHIQUE (P : Parasitologie),

Code atc : P02DA01

Le niclosamide est un anthelminthique agissant en inhibant la fixation du glucose par le ténia. Il est actif sur:

·         Taenia saginata (ténia du boeuf)

·         Taenia solium (ténia du porc)

·         Diphyllobotrium latum (ténia du poisson)

·         Hymenolepis nana (ténia nain)

Il n'est pas actif sur les formes larvaires de Taenia solium (cysticerque).

Le niclosamide est très peu résorbé par voie digestive.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Plaquette (PVC/Alu) de 4 comprimés à croquer. Boîte 4 comprimés