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Atropine alcon 0,3 pour cent, collyre, flacon de 10 ml

Atropine alcon est un médicament sous forme de collyre à base de Atropine sulfate (0,3 %).
Autorisation de mise sur le marché le 20/06/1986 par NOVARTIS PHARMA SA au prix de 1,58€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Sulfate d'atropine

    Excipients

  • Sodium chlorure
  • Phénylmercurique nitrate
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • mydriatiques et cycloplégiques

          • anticholinergiques

            • atropine

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 20/06/1986.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Uvéite antérieure
  • Uvéite postérieure
  • Réaction uvéale secondaire à une agression
  • Réaction uvéale secondaire à un traitement chirurgical
  • Cycloplégie pour réfraction
  • Amblyopie unilatérale

Indications thérapeutiques

 

·         Traitement des inflammations uvéales :

o     uveites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,

o     réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical.

·         Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l'enfant strabique) en particulier en présence d'un strabisme accommodatif.

·         Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

 

·         En cas d'hypersensibilité à l'atropine ou à l'un des excipients du collyre (notamment aux dérivés mercuriels).

·         Chez les patients à risque de glaucome par fermeture de l'angle.

·         En cas d'allaitement.

 


 

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 goutte de collyre contient 93 µg de principe actif (atropine).

1 à 2 gouttes, 2 à 4 fois par jour.

La dose maximale pour l'enfant de 30 mois à 15 ans correspond à l'instillation de 3 fois 2 gouttes d'atropine à 0,30 pour cent par 24 heures.

Mode d'administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

·         Se laver soigneusement les mains.

·         Éviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.

·         Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

·         L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.

·         Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

·         Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.

·         Refermer le flacon après utilisation.

·         En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

 

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

L'atropine 1% en collyre est réservée aux adolescents et adultes (plus de 12 ans). Les formes "collyre" 0,3% et 0,5% sont adaptées à l'enfant de moins 12 ans.

·         Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.

·         Avec le collyre, il existe un passage de l'atropine dans la circulation générale.

·         Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.

·         Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

·         Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Posologie et mode d'administration « Posologie »).

·         L'atropine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.

·         Glaucome à angle ouvert : l'atropine en collyre peut être utilisée dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l'angle est bien ouvert.

·         L'atropine en collyre doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.

·         L'atropine en collyre doit être utilisée avec précaution en cas d'adénome prostatique.

·         Ce collyre contient un composé organomercuriel, le nitrate phénylmercurique, qui peut provoquer des réactions allergiques.

 

Grossesse et allaitement

 

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine dans une seule espèce et à doses très élevées.

En clinique, l'utilisation de l'atropine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'atropine pendant la grossesse.

 

Allaitement

Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée. En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué.

 

 

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

 

Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.

 

Associations à prendre en compte

 

+ Autres médicaments atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine).

 

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche etc…

 

 

Effets indésirables

Effets indésirables oculaires

·         Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle (voir rubrique Contre-indications « Contre-indications »).

·         Mydriase gênante, troubles de l'accommodation prolongés.

·         Irritation locale, picotement, possibilité de réaction allergique.

Liés à l'excipient

En raison de la présence de nitrate phénylmercurique: risque d'eczéma de contact, de dépigmentation.

Effets indésirables systémiques

L'atropine en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques particulièrement chez l'enfant et le sujet âgé (voir rubriques Posologie et mode d'administration « Mode d'administration» et Mises en garde et précautions d'emploi « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).

Les effets indésirables sont essentiellement neurologiques et psychiatriques :

·         en particulier : agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale, confusion,

·         plus rarement à posologies thérapeutiques: convulsions et hallucinations,

·         l'enfant et le sujet âgé ont des réponses variables aux collyres atropiniques.

D'autres signes d'imprégnation atropinique sont fréquents:

·         Rougeur de la face, tachycardie, sécheresse buccale.

·         Fièvre chez l'enfant, rarement sévère sauf en cas de surdosage.

·         Troubles digestifs :

o   constipation en particulier chez le sujet âgé,

o   chez le nouveau-né prématuré : distension abdominale, iléus, occlusion.

Une grande prudence d'administration est indispensable dans cette population de nouveau-nés prématurés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

 

2 Situations sont possibles :

·         soit par surdosage lors de l'administration du collyre (notamment lors d'instillations répétées) ;

·         soit du fait d'une ingestion accidentelle d'un flacon de collyre multidose, notamment par l'enfant.

 

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire voire coma.

La prise en charge est symptomatique en milieu spécialisé.

 

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

 

L'instillation d'atropine en collyre entraîne une mydriase gênante pendant quelques heures. En conséquence, après instillation, la conduite de véhicules et/ou l'utilisation de machines sont à déconseiller pendant toute la durée des troubles visuels.

 

Propriétés pharmacologiques

 

Classe pharmacothérapeutique :

MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES

ANTICHOLINERGIQUES : Code ATC : S01FA 01

L'atropine bloque les réponses aux stimulations cholinergiques du sphincter irien et du muscle ciliaire responsable de l'accommodation.

Elle produit ainsi une dilatation de la pupille (mydriase) et une paralysie de l'accommodation (cycloplégie).

 

 

Durée et précautions particulières de conservation

10 ml en flacon (polyéthylène).