Paregorique lafran, comprimé, tube de 20

Paregorique lafran est un médicament sous forme de comprimé (20).
Autorisation de mise sur le marché le 26/04/1996 par LAFRAN et retiré du marché le 02/05/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Opium
• Camphre
• Anis
• Acide benzoïque (E210)

Excipients

• Saccharose
• Silice (E551)
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)
• Gomme arabique (E414)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antidiarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux

    • ralentisseurs de la motricité intestinale

      • ralentisseurs de la motricité intestinale

        • opium

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 26/04/1996 et le 02/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Diarrhée aiguë

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des diarrhées aiguës.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité à l'un des composants.
- Enfants de moins de 6 ans.
- Poussées aiguës des rectocolites hémorragiques (risque de colectasies).
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose.
- Allaitement : les alcaloïdes morphiniques présents dans l'opium passent dans le lait maternel ; en conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
DECONSEILLE :
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la poudre d'opium lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
Avaler le comprimé tel quel avec un verre d'eau.
- Chez l'adulte : 1 comprimé, 1 à 4 fois par jour.
- Chez l'enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé, 1 à 2 fois par jour.

Comprimé beige.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Possibilité de dépendance physique et psychique en usage prolongé et à fortes doses.
- Prudence en cas d'insuffisance respiratoire chronique (risque de bronchoconstriction et de dépression respiratoire).
- Prudence chez les personnes âgées et l'enfant en raison de leur sensibilité aux dérivés opiacés.
- L'administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.
- Le patient devra être informé de la nécessité de :
. se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
. s'alimenter le temps de la diarrhée,
    . en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
    . en privilégiant les viandes grillées, le riz.
- En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la poudre d'opium lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Les alcaloïdes morphiniques présents dans l'opium passent dans le lait maternel ; en conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

- A forte dose : constipation, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, somnolence, réactions cutanées, troubles respiratoires, dépression du système nerveux central.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

 

Surdosage

En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central (troubles de la conscience, dépression respiratoire) et un iléus peuvent être observés, ainsi que des convulsions (liées au camphre). Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.
Traitement :
Evacuation digestive, maintien des fonctions vitales.
En cas de dépression respiratoire : ventilation assistée ou antagoniste morphinique (naloxone).
En cas de convulsions : diazépam.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Prévenir les conducteurs de voiture et les utilisateurs de machine du risque de somnolence attaché à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIDIARRHEIQUE.
Ralentisseur du transit.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Les alcaloïdes de l'opium sont rapidement absorbés après administration orale. Ils subissent ensuite une glucuroconjugaison hépatique. Leur élimination est essentiellement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

20 comprimés en tube en polypropylène, bouchon en polypropylène.

 

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