Nilevar 10 mg, comprimé, flacon de 30

Nilevar est un médicament sous forme de comprimé sécable (30) à base de Norethandrolone (10 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 06/04/1998 par NEITUM au prix de 62,28€.

 

À propos

Principes actifs

• Noréthandrolone

Excipients

• Amidon de riz
• Lactose
• Magnésium stéarate (E572)
• Talc (E553b)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • anabolisants à usage systémique

    • stéroïdes anabolisants

      • dérivés de l'androstane

        • noréthandrolone

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/04/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Aplasie médullaire

Indications thérapeutiques

Traitement des aplasies médullaires.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Cancer de la prostate et adénome prostatique.
- Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère.
- Grossesse : contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de le devenir en raison des risques virilisants sur la femme et le foetus.
- Allaitement : contre-indiqué en cas d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

La mise en route du traitement ne peut être décidée qu'après exploration hématologique soigneuse en milieu hospitalier spécialisé.
- Traitement d'attaque : 1 à 2 mg/kg/jour.
Ce traitement doit être poursuivi à la même dose jusqu'à obtention de la réponse hématologique qui peut être longue (3 à 6 mois).
- Traitement d'entretien : nécessaire lorsque la réponse hématologique est obtenue.
La posologie peut être réduite : entre 0,25 et 0,5 mg/kg/jour.
Le sevrage est parfois possible après quelques mois de traitement mais certains malades restent dépendants des androgènes.

Comprimé sécable blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Chez l'enfant, I'androgénothérapie doit être utilisée avec précautions et uniquement prescrite par des spécialistes en raison de ses effets sur la maturation osseuse. Par ailleurs, du fait du risque de virilisation, l'indication du traitement doit être portée avec précaution chez la fillette prépubère.
- Le produit doit être administré avec précautions en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale, en raison du risque de rétention hydro-électrolytique.
- Eviter le traitement en cas d'hypercalcémie.
- Surveillance de la cholestérolémie, de la glycémie, et du bilan hépatique.
- Les anabolisants stéroïdiens sont interdits chez les sujets pratiquant une activité sportive de compétition (Loi du 28 juin 1989).
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
- Association nécessitant des précautions d'emploi : anticoagulants oraux.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de le devenir en raison des risques virilisants sur la femme et le foetus.
Allaitement :
Contre-indiqué en cas d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Anticoagulants oraux :
Variation de l'effet anticoagulant (modification de la synthèse hépatique des facteurs de la coagulation et inhibition compétitive au niveau des liaisons aux protéines plasmatiques avec tendance à l'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral).
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement anabolisant et 8 jours après son arrêt.

 

Effets indésirables

- Effets androgéniques généralement réversibles à l'arrêt du traitement : acné, séborrhée, troubles de la libido.
- Effets androgéniques irréversibles chez la femme et l'enfant : masculinisation avec hirsutisme, modification du timbre de la voix, chute des cheveux.
- Effets anti-estrogéniques : irrégularités menstruelles, dysovulation, aménorrhée.
- Effets métaboliques :
. diminution de la tolérance aux glucides,
. possibilité d'augmentation du cholestérol et des triglycérides,
. possibilité d'hépatite cholestatique,
. effets sur l'équilibre hydro-électrolytique. Risque d'oedème, avec ou sans insuffisance cardiaque, chez des patients présentant une affection cardiaque, rénale ou hépatique,
. une hypercalcémie est possible, surtout chez les sujets alités.

 

Propriétés pharmacologiques

ANDROGENE.
(G : hormones sexuelles).

La noréthandrolone est bien absorbée après administration orale. Elle est fortement liée aux protéines plasmatiques. La noréthandrolone traverse la barrière placentaire. Son métabolisme hépatique aboutit à la formation d'un métabolite principal, la 19-nor-pregnanetriol, après réactions de réduction et d'hydroxylation. L'élimination est essentiellement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

Flacon (verre brun) de 30 comprimés.