Alkosalen, pommade, tube de 15 g

Alkosalen est un médicament sous forme de pommade à base de Flumétasone + acide salicylique (0,02 %/3 %).
Autorisation de mise sur le marché le 05/12/1997 par GENOPHARM au prix de 1,35€ et retiré du marché le 14/03/2017.

 

À propos

Principes actifs

• Flumétasone
• Acide salicylique

Excipients

• Propylèneglycol (E1520)
• Graisse de laine
• Vaseline

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • corticoïdes, préparations dermatologiques

    • corticoïdes, autres associations

      • corticoïdes d'activité modérée, autres associations

        • flumétasone, autres associations

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 05/12/1997 et le 14/03/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Lichénification
• Psoriasis à l'exclusion du psoriasis à larges plaques
• Névrodermite
• Lichen plan
• Kératodermie palmoplantaire

Indications thérapeutiques

Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :
- lichénifications,
- psoriasis à l'exclusion du psoriasis en larges plaques,
- névrodermites,
- lichen plan,
- kératodermie palmoplantaire.
La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation, en particulier aux salicylés ou à une substance apparentée,
- infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires,
- lésions ulcérées,
- acné,
- rosacée,
- application sur les paupières (risque de glaucome).
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

 

Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être limité à 2 applications par jour pendant 2 semaines puis 1 fois par jour.
La durée du traitement n'excédera pas 4 semaines.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Certaines dermatoses rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes d'activité très forte, forte ou modérée expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë. Dans les mêmes conditions, l'acide salicylique peut être responsable d'une intoxication salicylée.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité très forte, forte ou modérée. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Ce médicament est à utiliser avec prudence, en particulier chez l'enfant, dans toutes les circonstances susceptibles de favoriser un passage systémique.
- En cas d'insuffisance rénale, le traitement d'une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l'acide salicylique
- En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
- Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La prise de dérivés salicylés par voie systémique et l'application de topique contenant de l'acide salicylique sont à éviter pendant la période d'utilisation de ce médicament.

 

Effets indésirables

- L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
- Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir mises en garde et contre-indications).
- Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir contre-indications).
- Possibilité d'effets systémiques (voir mises en garde : syndrome cushingoïde, ralentissement de la croissance, insuffisance surrénale aiguë).
- Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
- Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

 

Propriétés pharmacologiques

DERMOCORTICOÏDE.
KERATOLYTIQUE.
(D : Dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutané : activité très forte, forte, modérée, faible.
Le pivalate de flumétasone est d'activité modérée.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
Par addition d'acide salicylique, la couche cornée est plus perméable au corticoïde. Simultanément, la fonction réservoir de la couche cornée diminue et l'on retrouve dans le derme des concentrations en corticoïdes plus élevées qu'avec le corticoïde seul.

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
Le passage systémique de l'acide salicylique est lié aux mêmes facteurs.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
4 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 30°C.

Tube en aluminium operculé de 15 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène.