Intetrix, gélule : Fiche Détaillée

Intetrix est un médicament sous forme de gélule (20) à base de Tiliquinol + tiliquinol laurylsulfate + tilbroquinol.
Autorisation de mise sur le marché le 30/06/1997 par IPSEN PHARMA au prix de 2,37€.

À propos

Principes actifs

• Tiliquinol
• Tiliquinol
• Tilbroquinol

Excipients

• Lactose
• Amidon de maïs
• Composition de l'enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Titane dioxyde (E171)
• Azorubine (E122)
• Indigotine (E132)

Classification ATC

• antiparasitaires, insecticides

  • antiprotozoaires

    • médicaments contre l'amibiase et autres protozooses

      • dérivés de l'hydroxyquinoline

        • tilbroquinol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 30/06/1997.

Indications : pourquoi le prendre?

• Amibiase intestinale

Amibiase intestinale de l'adulte:

o en complément d'un amoebicide tissulaire

o ou isolément chez les porteurs asymptomatiques d'amibes intraluminales.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Chez l'adulte: la posologie est de 2 gélules le malin, 2 gélules le soir, soit 4 gélules par jour pendant 10 jours.

Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.

Mises en garde et précautions d'emploi

Des études récentes ont démontré, chez le volontaire sain, que l'INTETRIX entraînait, fréquemment une élévation des transaminases modérée, asymptomatique et régressive. En conséquence, en cas d'élévation des transaminases et à plus forte raison en cas d'ictère, le traitement doit être arrêté.

L'usage prolongé d'INTETRIX est fortement déconseillé, en raison du risque de neuropathie périphérique (voir rubrique Effets indésirables).

Ne pas prescrire en association avec d'autres médicaments contenant des hydroxyquinoléines.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement, de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Effets indésirables

De rares cas d'augmentation des transaminases hépatiques ont été signalés, en majorité asymptomatiques et régressant à l'arrêt du traitement.

De rares réactions cutanées ont été rapportées à type d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke) ou de type bulleux (érythème pigmenté fixe).

Exceptionnellement, des cas de neuropathies périphériques ou d'atteinte du nerf optique ont été décrits lors de traitements prolongés.

Surdosage

En cas de prise massive, il convient de surveiller l'activité sérique des transaminases et le TP.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PROTOZOAIRE, code ATC : P01AA

(P: Antiparasitaires)

Antiamibien de contact. L'action amoebicide de contact s'exerce sur les trophozoïtes d'Entamaeba histolytica forme minuta et forme kystique.

Administré par voie orale, peu résorbé par la muqueuse, le médicament reste concentré dans la lumière intestinale.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).