Cerulyse 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire, flacon de 10 ml

Cerulyse est un médicament sous forme de solution pour instillation auriculaire à base de Xylène (5 g/100 g).
Autorisation de mise sur le marché le 14/06/1996 par CHAUVIN. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Xylène

Excipients

• Alpha-tocophérol (E307)
• Lavande
• Huile d'amande

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments otologiques

    • autres médicaments otologiques

      • autres médicaments otologiques

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/06/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Bouchon de cérumen

Indications thérapeutiques

Extraction des bouchons de cérumen.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir mises en garde)

Hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie auriculaire.

Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

Bouchons mous: en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d'oreille), une dizaine de minutes avant le lavage d'oreille.

Bouchons durs: durant les 3 à 4 jours précédant l'extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d'oreille, 3 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effet indésirables à leur niveau.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence, même en l'absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de donnés cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Possibilité de réactions locales de type allergie, irritation.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas d'ingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le Xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il n'est pas attendu d'impact de Cérulyse sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : CERUMENOLYTIQUE

(S: Organes des sens)

Le xylène est un solvant lipophile, il facilite l'élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon: 3 ans.

Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé dans les 30 jours

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire. Tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.

INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES :

Flacon (verre brun type III) de 10 ml, joint d'étanchéité (trésylène-S), bouchon compte-gouttes (PVC, polypropylène) et capuchon (polyéthylène).