Benemide 500 mg, comprimé sécable : Fiche Détaillée

Benemide est un médicament sous forme de comprimé sécable (30) à base de Probénécide (500 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 15/12/1997 par BOUCHARA-RECORDATI au prix de 2,07€ et retiré du marché le 20/09/2016.

À propos

Principes actifs

• Probénécide

Excipients

• Magnésium stéarate (E572)
• Silice (E551)
• Magnésium carbonate (E504)
• Amidon de blé

Classification ATC

• muscle et squelette

  • antigoutteux

    • antigoutteux

      • uricosuriques

        • probénécide

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 15/12/1997 et le 20/09/2016.

Indications : pourquoi le prendre?

• Goutte en l'absence d'hyperuraturie
• Hyperuricémie symptomatique primitive sans insuffisance rénale
• Hyperuricémie symptomatique secondaire sans insuffisance rénale
• Adjuvant de la pénicillinothérapie

- Goutte tophacée ou non en l'absence d'hyperuraturie.
- Hyperuricémie symptomatique primitive ou secondaire sans insuffisance rénale.
- Adjuvant de la pénicillinothérapie.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- hypersensibilité au probénécide ou à l'un des constituants de ce médicament,
- insuffisance rénale sévère,
- lithiase urique,
- uraturie > = 700 mg/24 h sous régime alimentaire normal,
- hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes,
- traitement par méthotrexate.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé :
- lors de la grossesse ou de l'allaitement :
. grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetoxique du probénécide lorsqu'il est administré en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation du probénécide est déconseillée pendant la grossesse.
. allaitement : en l'absence de données sur le passage de probénécide dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.
- lors d'un traitement par salicylés.

Posologie et mode d'administration

Mode d'administration :
Voie orale.
Les comprimés sont à absorber au cours des repas.
Durée d'administration :
Elle peut atteindre plusieurs mois.
Posologie :
- Traitement de fond des hyperuricémies : chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans :
. première semaine : 1 comprimé par jour en association avec la colchicine,
. traitement d'entretien : 2 à 3 comprimés par jour de façon interrompue.
- Adjuvant de la pénicillinothérapie : chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans :
. adulte : 4 comprimés par jour pendant toute la durée du traitement anti-infectieux.
. enfant à partir de 2 ans : 1/2 à 2 comprimés par jour suivant l'âge. Chez l'enfant de moins de 6 ans, il est impératif d'écraser le comprimé et de le dissoudre dans un peu de yaourt ou liquide sucré.

Comprimé sécable blanc.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Lors du traitement hypo-uricémiant :
Le probénécide n'est pas un traitement de la crise aiguë de goutte.
Il est conseillé d'associer au probénécide, en début de traitement, de la colchicine (1 mg/jour) afin de prévenir un accès de goutte.
Avant de débuter le traitement, contrôler l'uraturie (voir contre-indications) et prescrire une cure de diurèse avec alcalinisant urinaire en raison du risque de lithiase uriques et de coliques néphrétiques.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Le traitement hypo-uricémiant ne dispense pas des prescriptions hygiénodiététiques.
- Utilisation prudente chez les patients ayant un antécédent d'ulcère gastrique.
- Sportifs :
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : diprophylline, zidovudine.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du probénécide lorsqu'il est administré en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du probénécide est déconseillée pendant la grossesse.
Remarque : une élévation de l'acide urique est fréquemment observée au cours des toxémies gravidiques mais ne nécessite pas de traitement spécifique.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage de probénécide dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'administration simultanée de probénécide avec les produits suivants nécessite une surveillance rigoureuse de l'état clinique et biologique du malade.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Méthotrexate :
Augmentation des effets de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par le probénécide.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
Salicylés :
Diminution de l'effet uricosurique (compétition de l'élimination de l'acide urique au niveau des tubules rénaux. Utiliser un autre analgésique.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Diprophylline :
Augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale).
Réduire la posologie de la diprophylline pendant le traitement par le probénécide.
- Zidovudine :
Risque d'augmentation des effets indésirables de la zidovudine, par augmentation de son taux circulant.
Surveillance clinique régulière.

Effets indésirables

- Le plus souvent : céphalées, anorexie, nausées, vomissements, gingivalgies, sensations vertigineuses, mictions fréquentes.
- Rarement : réaction d'hypersensibilité avec fièvre, dermite, prurit, urticaire, anaphylaxie.
- Très rarement : nécroses hépatiques, syndrome néphrotique, anémie aplastique, anémie hémolytique chez les patients porteurs d'un déficit en G6PD.

Surdosage

- Signes cliniques d'un surdosage :
Crises comitiales pouvant aboutir à un état de mal, insuffisance respiratoire aiguë.
- Conduite à tenir :
Réanimation symptomatique.

Propriétés pharmacologiques

URICOSURIQUE.
(M : appareil locomoteur).
Agent uricosurique, le probénécide inhibe la réabsorption tubulaire des urates par action enzymatique rapidement réversible.
Inhibiteur de l'excrétion tubulaire de la pénicilline et du PAS le probénécide permet de maintenir des pénicillinémies élevées, nécessaires au cours du traitement des endocardites d'OsIer ou des états septicémiques.

L'absorption est rapide et complète.
Au niveau plasmatique, le probénécide est fortement lié aux protéines (75 à 95%). Il diffuse au travers de la barrière foetoplacentaire.
Le probénécide est métabolisé par le foie, son métabolite principal est le probénécide-acyl-glucuronide.
L'excrétion est majoritairement rénale, 80 à 90% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.
La vitesse d'excrétion est augmentée par l'alcalinisation des urines.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 30 comprimés.