Becozyme, comprimé enrobé, étui de 20

Becozyme est un médicament sous forme de comprimé enrobé (20).
Autorisation de mise sur le marché le 23/12/1996 par BAYER HEALTHCARE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Thiamine
• Riboflavine (E101)
• Nicotinamide
• Pyridoxine
• Calcium pantothénate

Excipients

• Povidone (E1201)
• Povidone (E1201)
• Magnésium oxyde (E530)
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)
• Lactose
• Amidon de riz
• Gomme arabique (E414)
• Fer oxyde (E172)
• Fer oxyde (E172)
• Fer oxyde (E172)
• Paraffine
• Paraffine
• Saccharose
• Laque de copolymère :
• Polyméthacrylique acide
• Méthacrylique acide méthyl ester

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • complexe vitaminique b, associations incluses

      • complexe vitaminique b non associé

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/12/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Asthénie fonctionnelle

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre indiqué:

·         en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

·         en association avec la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un peu d'eau.

2 à 4 comprimés par jour.

La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+Lévodopa

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

 

Effets indésirables

Liés à la vitamine B₂:

Coloration jaune des urines.

Liés à la vitamine B₅:

Très rares cas de manifestations cutanées.

Liés à la vitamine B₆:

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B₆.

 

Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu aux posologies préconisées, d'autant plus que tous les cas rapportés étaient associés à la prise concomitante de préparations mono ou poly-vitaminées à fortes doses.

Les symptômes initiaux, non caractéristiques, tels que confusion, troubles gastro-intestinaux (tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements), peuvent être évocateurs d'un surdosage aigu.

L'administration quotidienne de doses supérieures à 200 mg de vitamine B6 (pyridoxyne) sur plusieurs mois peut conduire à des symptômes de neuropathie.

En cas d'apparition de tels symptômes, interrompre le traitement et consulter un médecin.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacohérapeutique :

VITAMINES

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Zones climatiques I et II: 4 ans.

Zone climatique III et IV: 3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) de 10 comprimés enrobés.