Becozyme injectable boîte de 12 ampoules de 2 ml

Becozyme est un médicament sous forme de solution injectable (12).
Autorisation de mise sur le marché le 23/12/1996 par BAYER HEALTHCARE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Thiamine
• Riboflavine (E101)
• Nicotinamide
• Pyridoxine
• Dexpanthénol

Excipients

• Phénol
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • complexe vitaminique b, associations incluses

      • complexe vitaminique b non associé

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/12/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Avitaminose B

Indications thérapeutiques

Prévention de l'avitaminose B en nutrition parentérale exclusive.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre indiqué:

·         en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

·         en association avec la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

Voie IM, IV ou perfusion IV.

1 à 2 ampoules par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Les patients recevant déjà des préparations à base de vitamines ou suivant tout autre traitement doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

Le risque de réaction d'hypersensibilité est augmenté en cas d'injections I.M. ou I.V. répétées. Par conséquent, l'administration orale est à privilégier dans la mesure du possible.

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Lévodopa

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inbiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

 

Effets indésirables

Liés à la vitamine B₁:

L'administration parentérale peut entraîner une hypotension fugace et exceptionnellement un choc anaphylactique.

Liés à la vitamine B₂:

Coloration jaune des urines.

Liés à la vitamine B₅:

Très rares cas de manifestations cutanées.

Liés à la vitamine B₆:

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B₆.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu aux posologies préconisées, d'autant plus que tous les cas rapportés étaient associés à la prise concomitante de préparations mono ou poly-vitaminées à fortes doses.

Les symptômes initiaux, non caractéristiques, tels que confusion, troubles gastro-intestinaux (tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements), peuvent être évocateurs d'un surdosage aigu.

L'administration quotidienne de doses supérieures à 200 mg de vitamine B6 (pyridoxine) sur plusieurs mois peut conduire à des symptômes de neuropathie.

En cas d'apparition de tels symptômes, interrompre le traitement et consulter un médecin.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

VITAMINES

(A. Appareil digestif et métabolisme)

L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Pour les zones climatiques III & IV: 2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

2 ml en ampoule bouteille autocassable en verre incolore de type I. Boîte de 12 ampoules.