Herbion expectorant lierre, sirop, boîte de 1 flacon (+ cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml) de 150 ml

Herbion expectorant lierre est un médicament sous forme de sirop.
Autorisation de mise sur le marché le 16/12/2016 par KRKA FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Lierre grimpant

Excipients

• Sorbitol (E420)
• Glycérol (E422)
• Sodium benzoate (E211)
• Citrique acide (E330)
• Eau purifiée
• Baume aromatisé au citron
• Propylèneglycol (E1520)
• Ethanol
• Huile essentielle de citronelle
• Citral
• Huile essentielle de citron
• Huile essentielle de coriandre
• Adjuvant de l'extrait :
• Siméticone

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • expectorants

        • hederae helicis folium

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 16/12/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Toux productive

Indications thérapeutiques

HERBION EXPECTORANT LIERRE est un médicament à base de plantes, utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active, aux autres plantes de la famille des Araliaceae ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfant de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adolescents, adultes et patients âgés :

5 à 7,5 ml de sirop deux fois par jour (correspondant à 70 à 105 mg par jour d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).

Population pédiatrique

Enfants âgés de 6 à 11 ans : 5 ml de sirop deux fois par jour (correspondant à 70 mg par jour d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).

Enfants âgés de 2 à 5 ans : 2,5 ml de sirop deux fois par jour (correspondant à 35 mg par jour d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).

L'utilisation chez les enfants de moins de 2 ans est contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications).

Si les symptômes persistent plus d'une semaine pendant l'utilisation du produit, consulter un médecin ou un pharmacien.

Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique

Les patients ayant une insuffisance rénale et/ou hépatique doivent consulter un médecin pour la dose recommandée avant de prendre HERBION EXPECTORANT LIERRE.

Mode d'administration

Voie orale.

Le sirop doit être pris le matin et en début d'après-midi.

Il est recommandé de boire de l'eau ou une boisson chaude sans caféine. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.

Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Le sirop est de couleur jaune-marron et a une odeur et un goût particuliers. Un léger dépôt peut être observé.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de dyspnée, de fièvre ou de crachats purulents, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L'utilisation concomitante avec des antitussifs tels que la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

HERBION EXPECTORANT LIERRE contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant chez la femme enceinte, ou bien ces données sont limitées. Les études portant sur l'animal sont insuffisantes pour établir une éventuelle toxicité de la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

HERBION EXPECTORANT LIERRE est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

On ignore si les composants ou les métabolites de l'extrait sec de feuille de lierre sont excrétés dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons n'est pas exclu.

HERBION EXPECTORANT LIERRE ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée relative à l'effet de ce médicament sur la fertilité.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction n'a été rapportée. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant apparaître durant le traitement avec HERBION EXPECTORANT LIERRE sont classés par ordre de fréquence selon les groupes suivants :

-       Très fréquent (≥ 1/10)

-       Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

-       Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

-       Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

-       Très rare (< 1/10 000)

-       Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

La fréquence des effets indésirables est listée par système d'organes :

	Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire	Réactions allergiques (urticaire, rash cutané, dyspnée)
Affections gastro-intestinales	Nausée, vomissements, diarrhée

Si des effets indésirables graves surviennent, le traitement doit être interrompu.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Ne pas prendre de dose supérieure à la dose recommandée. Un surdosage (plus de 2 doses par jour) peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées et une agitation. Le traitement est symptomatique.

Un cas de surdosage a été rapporté chez un enfant de 4 ans. Agressivité et diarrhée sont apparues suite à l'ingestion accidentelle d'une grande quantité d'extrait de lierre grimpant (correspondant à 1,8 g de feuille de lierre grimpant, qui représente environ 43 ml (7-10 cuillère-mesures) de HERBION EXPECTORANT LIERRE.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude portant sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA12.

Le mode d'action est inconnu.

Aucune donnée disponible.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après ouverture du flacon, le sirop est à utiliser dans les 3 mois.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après première ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacon de 150 ml en verre marron, classe III avec un bouchon en polyéthylène (PEHD) avec bec verseur en polyéthylène (PEHD + PELD) et cuillère-mesure en polypropylène (PP), graduée pour des doses de 2,5 ml et 5 ml, dans une boîte.

 

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