Allochrysine 100 mg, solution injectable im, étui de 1 ampoule de pa + 1 de diluant soit un total de 10 ml

Allochrysine est un médicament sous forme de solution injectable im à base de Aurothiopropanolsulfonate (100 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 19/01/1998 par PRIMUS LAB LTD. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Aurothiopropanolsulfonate

Excipients

• Solution :
• Eau pour préparations injectables
• Diluant :
• Sodium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• muscle et squelette

  • anti-inflammatoires et antirhumatismaux

    • antirhumatismaux specifiques

      • médicaments à base d'or

        • aurotioprol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 19/01/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Polyarthrite rhumatoïde

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédents d'accidents aux sels d'or (aplasie médullaire, érythrodermie aurique, rectocolite ulcéronécrotique).
- Néphropathie hématurique et protéinurique.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
- Altérations hématologiques importantes, antécédents de dépression médullaire toxique.
- Stomatite.
- Lupus érythémateux disséminé.
- Insuffisance cardiaque.
- Maladie de Still.
DECONSEILLE :
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de plusieurs sels d'or. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'aurothiopropanolsulfonate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
- Allaitement : l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
- Association déconseillée : phénylbutazone (voie générale).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Adulte :
Débuter le traitement par des injections hebdomadaires de 25 mg.
Puis poursuivre par des injections hebdomadaires de 50 à 100 mg jusqu'à une dose totale de 1,2 à 1,5 g.
Traitement d'entretien par injection mensuelle de 50 à 100 mg aussi longtemps que le malade le tolère.
- Enfant :
Le traitement débutera par 0,25 mg/kg la première semaine, 0,5 mg/kg la deuxième semaine puis 1 mg/kg sans dépasser 50 mg par semaine.
Mode d'administration :
Voie parentérale intramusculaire.
Durée d'administration : d'abord hebdomadaire, l'administration peut se poursuivre pendant plusieurs mois ou années, à un rythme mensuel.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Une surveillance clinique et biologique rigoureuse doit être effectuée :
- surveillance de l'hémogramme et de la numération plaquettaire avant le début du traitement puis tous les mois ;
- surveillance régulière du bilan hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines), et de la fonction rénale (créatininémie, hématurie, protéinurie).
- la recherche d'une protéinurie doit se faire avant chaque injection.
La co-administration avec un médicament susceptible d'induire une aplasie médullaire impose une surveillance renforcée de l'hémogramme.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de plusieurs sels d'or.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'aurothiopropanolsulfonate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement :
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Phénylbutazone (voie générale) : majoration du risque d'aplasie médullaire. Utiliser de préférence un autre anti-inflammatoire non stéroïdien moins interactif.

 

Effets indésirables

- Effets nécessitant l'arrêt du traitement :
. Cutanés : prurit, éruptions, stomatite, érythrodermies, lichen aurique.
. Rénaux : néphropathie avec protéinurie.
. Hématologiques : éosinophilie, neutropénie, thrombopénie ou aplasie médullaire avec pancytopénie.
. Hépatiques : hépatite cholestatique.
. Autres : pneumopathies (bronchiolite oblitérante, fibrose pulmonaire), vomissements, diarrhée, rectocolite ulcéronécrotique, douleurs abdominales, chrysiase cornéenne, complications neurologiques (polyradiculonévrite, encéphalopathie, atteinte des paires crâniennes, chorée fibrillaire de Morvan associant fasciculations généralisées, insomnie, douleurs rebelles, amaigrissement, sueurs profuses, tachycardie, instabilités tensionnelles).
- Effets ne nécessitant pas l'arrêt du traitement :
. Irritation locale au point d'injection.
. Arthralgies passagères les jours suivant l'injection.
. Pigmentations bleutées des téguments dans les traitements prolongés.
. Dépôts auriques cornéens ou cristalliniens.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIRHUMATISMAUX SPECIFIQUES.
(M : appareil locomoteur).
Antirhumatismal d'action lente dont l'effet thérapeutique s'observe au bout de 2 à 3 mois de traitement.
Il est possible d'obtenir un ralentissement de la vitesse de sédimentation ainsi que la négativation de la sérologie rhumatoïde.

RESORPTION :
Après injection intramusculaire, la concentration sanguine est proportionnelle à la dose administrée.
DISTRIBUTION :
L'or se fixe sur l'albumine plasmatique, mais aussi sur les autres globulines, le complément, les cellules sanguines.
Au niveau des tissus, l'or s'accumule de préférence dans le tissu lymphoïde, le foie, le rein, la rate, la moelle osseuse.
Il se distribue également au niveau du liquide synovial des articulations inflammatoires, de la peau, de l'oeil.
EXCRETION :
Elle se fait essentiellement par le rein et, à un niveau moindre, par les fèces.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

Ampoule de 2 ml (verre).