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Lymecycline arrow 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule, boîte de 28

Lymecycline arrow 408 mg est un médicament générique sous forme de gélule (28) à base de Lymécycline (300 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 15/09/2014 par ARROW GENERIQUES au prix de 6,45€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Tétracycline

    Excipients

  • Magnésium stéarate (E572)
  • Silice (E551)
  • Enveloppe de la gélule :
  • Gélatine
  • Titane dioxyde (E171)
  • Fer oxyde (E172)
  • Fer oxyde (E172)
  • Indigotine (E132)

    Classification ATC

    • anti-infectieux generaux à usage systémique

      • antibactériens à usage systémique

        • tétracyclines

          • tétracyclines

            • limécycline

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 15/09/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Brucellose
  • Pasteurellose
  • Infection pulmonaire
  • Infection à Chlamydiae génito-urinaire
  • Infection à Chlamydiae ophtalmique
  • Infection à Mycoplasmes pulmonaire
  • Infection à Mycoplasmes génito-urinaire
  • Rickettsiose
  • Fièvre Q
  • Gonococcie
  • Infection à Haemophilus influenzae ORL
  • Infection à Haemophilus influenzae bronchopulmonaire
  • Exacerbation aiguë de bronchite chronique
  • Infection à tréponème
  • Infection à spirochète
  • Syphilis
  • Maladie de Lyme
  • Leptospirose
  • Choléra
  • Acné inflammatoire

Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lymécycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.

Elles sont limitées aux infections suivantes :

·         Brucellose ;

·         Pasteurelloses ;

·         Infections pulmonaires ;

·         Infections génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae ;

·         Infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes ;

·         Rickettsioses ;

·         Coxiella burnetti (fièvre Q) ;

·         Gonococcie ;

·         Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aigües des bronchites chroniques ;

·         Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux β lactamines) ;

·         Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose) ;

·         Choléra ;

·         Acné inflammatoire sévère et moyenne, composante inflammatoire des acnés mixtes.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité à la lymécycline ou aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un des excipients.

·         En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes :

600 mg/jour (soit 2 gélules), en 2 prises par jour.

Cas particulier :

Acné

300 mg/jour (soit 1 gélule), pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi dose peut être utilisé.

Mode d'administration

Administrer de préférence en dehors des repas.

Gélule bleue et blanche de taille 0.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partir du 2ème trimestre de grossesse, chez le nourrisson et l'enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).

Précautions d'emploi

·         A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.

·         En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées de type érythème.

·         L'utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l'apparition d'acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.

Interférences avec les examens paracliniques :

La lymécycline :

·         peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de Benedict, Clinitest) ;

·         peut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Un effet tératogène des tétracyclines a été retrouvé en expérimentation animale mais de façon inconstante.

En clinique, l'utilisation des tétracyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour.

Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de grossesse.

L'administration de tétracyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.

Par conséquent, à partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de tétracyclines est déconseillée.

Allaitement

Les tétracyclines sont très faiblement excrétées dans le lait maternel. S'il n'existe pas d'alternatives à la prise d'une tétracycline au cours de l'allaitement, l'utilisation est possible sur la durée la plus courte possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+        Rétinoïdes (tous)

(Voie générale)

Risque d'hypertension intracrânienne

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        Anticoagulants oraux

Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

+        Didanosine

Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+        Fers (sels de)

(Voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+        Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium

(Topiques gastro-intestinaux)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Problèmes particuliers de déséquilibre de l'INR:

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR.

Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

 

Effets indésirables

 

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

 

ESPÈCES SENSIBLES

 

 

Aérobies à Gram positif

 

 

Bacillus

 

 

Entérocoques

40 - 80 %

 

Staphylococcus méti-S

 

 

Staphylococcus méti-R *

70 - 80 %

 

Streptococcus A

20 %

 

Streptococcus B

80 - 90 %

 

Streptococcus pneumoniae

20 - 40 %

 

Aérobies à Gram négatif

 

 

Branhamella catarrhalis

 

 

Brucella

 

 

Escherichia coli

20 - 40 %

 

Haemophilus influenzae

10 %

 

Klebsiella

10 - 30 %

 

Neisseria gonorrhoeae

 

 

Pasteurella

 

 

Vibrio cholerae

 

 

Anaérobies

 

 

Propionibacterium acnes

 

 

Autres

 

 

Borrelia burgdorferi

 

 

Chlamydia

 

 

Coxiella burnetii

 

 

Leptospira

 

 

Mycoplasma pneumoniae

 

 

Rickettsia

 

 

Treponema pallidum

 

 

Ureaplasma urealyticum

 

Catégories

 

 

ESPÈCES RÉSISTANTES

 

 

Aérobies à Gram négatif

 

 

Acinetobacter

 

 

Proteus mirabilis

 

 

Proteus vulgaris

 

 

Pseudomonas

 

 

Serratia

 

 

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Absorption :

Absorption rapide, concentration plasmatique efficace dès la 1ère heure.

La concentration sérique maximale est obtenue entre 3 et 4 heures.

L'administration concomitante d'aliments et en particulier de lait ne semble pas modifier sensiblement l'absorption du produit.

Distribution :

Chez l'adulte, après une prise orale de 300 mg à jeun, on observe :

·         un pic sérique de 1,6 à 4 µg/ml,

·         une concentration résiduelle est très variable (0,29 à 2,19 µg/ml),

·         une demi-vie sérique d'environ 10 heures.

A dose répétée, on atteint une concentration sérique moyenne stable comprise entre 2,3 et 5,8µg/ml.

Bonne diffusion intra et extra-cellulaire. Aux posologies usuelles, on obtient des concentrations efficaces dans la plupart des tissus notamment pulmonaire, osseux, musculaire, hépatique, biliaire, vésiculaire, mais surtout (compte-tenu des indications préférentielles de la lymécycline dans les infections urétro-génitales), dans les tissus salpingiens, la prostate, les urines.

Excrétion :

Environ 65 % de la dose administrée est éliminé au bout de 48 heures, principalement par les urines et accessoirement par la bile.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

28 gélules sous plaquettes (Aluminium/Aluminium).