Carbocisteine zentiva conseil 5 % adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique, flacon (+ godet-doseur) de 250 ml
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation
Carbocisteine zentiva s/s ad est un médicament générique sous forme de sirop à base de Carbocistéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 19/05/2003 par SANOFI-AVENTIS FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
À propos
- Carbocistéine
Principes actifs
- Glycérol (E422)
- Saccharine sodique (E954)
- Hydroxyéthylcellulose
- Sodium hydroxyde (E524)
- Elixir aromatique
- Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
- Eau purifiée
- Caramel (E150)
- Contient notamment :
- Glucose
- Présence de :
- Sodium
Excipients
système respiratoire
médicaments du rhume et de la toux
expectorants, sauf associations aux antitussifs
mucolytiques
carbocistéine
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 19/05/2003.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
· Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 10 et 15 ml.
· Une dose de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
La posologie quotidienne préconisée est de :
· 750 mg 3 fois par jour, soit 1 dose de 15 ml, 3 fois par jour.
La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours sans avis médical.
Mises en garde et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux, ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux. En cas d'apparition de ces saignements, les patients doivent arrêter le traitement.
Ce médicament contient 90 mg de sodium par godet-doseur de 15 ml : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.
Effets indésirables
Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.
Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse. Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE code ATC : R05CB03.
(R : Système Respiratoire)
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
250 ml en flacon (verre incolore de type III) obturé par une capsule (Aluminium) avec joint (PE/Saran) + godet-doseur (Polypropylène) de 15 ml gradué à 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml et 15 ml.