Phocytan 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion, boîte de 10 ampoules de 10 ml

Phocytan est un médicament sous forme de solution à diluer pour perfusion iv (10) à base de Glucose-1-phosphate disodique (0,66 mmol/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 12/03/2012 par AGUETTANT au prix de 36,56€.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose-1-phosphate disodique

Excipients

• Eau pour préparations injectables
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

      • solutions d'électrolytes

        • sodium phosphate

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/03/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Apport de phosphore

Indications thérapeutiques

Apport de phosphore par voie parentérale, en particulier au cours de l'alimentation parentérale exclusive.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :

·         insuffisance rénale chronique sévère,

·         hyperphosphorémie,

·         hypercalcémie, en raison du risque de précipitation du calcium dans les tissus mous.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse lente en perfusion.

Au cours de l'alimentation parentérale exclusive, les apports recommandés sont de 7,5 à 15 millimoles de phosphore (soit de 232,5 mg à 465 mg de phosphore) pour un apport de 1000 calories non protidiques.

En cas de correction de l'hypophosphorémie, lorsque la voie parentérale est nécessaire, administrer 9 à 10 millimoles de phosphore (soit 279 mg à 310 mg de phosphore) en 12 heures.

En l'absence d'anomalie de la fonction rénale et du taux des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi par fraction de 12 heures et aux mêmes doses, jusqu'au retour à une phosphorémie de 2 mg/dl ou 0,7 mmol/l.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

SOLUTION HYPEROSMOLAIRE A DILUER IMPERATIVEMENT AVANT EMPLOI

Tenir compte de la présence de sodium.

Précautions particulières d'emploi

Surveiller attentivement les concentrations des électrolytes plasmatiques et, en particulier, les concentrations sériques de calcium et de phosphore qui doivent être contrôlées toutes les 12 à 24 heures.

Surveillance de la fonction rénale. La posologie doit être diminuée en cas d'altération de la fonction rénale.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+        Sels de calcium IV

Incompatibilité physico-chimique.

Associations à prendre en compte

+        Salicylés

Augmentation de l'excrétion des salicylés par alcalinisation des urines.

 

Effets indésirables

Il s'agit essentiellement d'une hyperphosphorémie, rarement observée, excepté en cas d'insuffisance rénale, d'acidose, d'acromégalie, d'hémolyse, de rhabdomyolyse, de destruction tissulaire ou encore d'intoxication à la vitamine D.

L'hyperphosphorémie peut entraîner une hypercalcémie qui peut être sévère et peut conduire à des calcifications tissulaires ectopiques, en particulier chez les patients souffrant déjà d'hypercalcémie.

 

Surdosage

Un surdosage ou une perfusion trop rapide peuvent entraîner une hyperphosphorémie (voir rubrique Effets indésirables).

L'administration d'une quantité trop importante et /ou trop prolongée de phosphate de sodium peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques (surcharge hydrosodée).

Le traitement d'un surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport de phosphore et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques.

Il peut être nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques pour faire baisser la phosphatémie comme l'administration orale d'un agent chélatant les phosphates ou une dialyse rénale.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe Pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE  PERFUSION ; ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES.

Code ATC : B05X.

L'ion phosphate constitue l'anion principal des fluides intracellulaires. Il est présent dans l'organisme à 80 % sous la forme bivalente (HPO₄^2-) et à 20 % sous la forme monovalente (H₂PO₄^-).

Il est impliqué dans plusieurs processus physiologiques de l'organisme: maintien des concentrations intracellulaires de calcium, métabolisme glucidique et lipidique, rôle tampon vis à vis du fluide intracellulaire, métabolisme cellulaire, élimination des ions H⁺ au niveau du rein.

La concentration plasmatique normale en ions phosphate est de 0,8 à 1,5 mmol/l.

Environ 80 % des phosphates présents dans l'organisme se trouvent dans l'os.

L'ion phosphate est éliminé par le rein.

La concentration de phosphate dans l'ultrafiltrat glomérulaire est très proche de sa concentration dans le plasma. Le phosphate filtré est réabsorbé en majorité par le tube proximal (65 à 80 %) et 5 à 10 % le sont par le tube distal. La réabsorption nette est saturable et atteint un plateau quand la concentration plasmatique de phosphate augmente.

En condition de régime normal, 15 à 20 % de la charge filtrée sont excrétés.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Avant dilution : 2 ans.

Après première ouverture et dilution :

La stabilité physico-chimique de la solution diluée dans les solutions de perfusion mentionnées dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination a été démontrée pendant 24 heures à 25° C.

Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir rubrique Durée de conservation.

 

Sels de calcium.

Sels alcalins.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination :

La solution doit être diluée dans une des solutions de perfusion suivantes :

·         Chlorure de sodium 0,9% (250 ml).

·         Glucose 5% (250 ml).

·         Osmotan G5% (500 ml).

La solution doit être diluée dans une des solutions de perfusion suivantes :

·         Chlorure de sodium 0,9% (250 ml).

·         Glucose 5% (250 ml).

·         Osmotan G5% (500 ml).

10 ml de solution à diluer en ampoule de polypropylène, boîte de 10.

 

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