Lhrh ferring 100 microgrammes/1 ml, solution injectable, boîte de 1 ampoule de 1 ml

Lhrh ferring est un médicament sous forme de solution injectable iv à base de Gonadoréline acétate (100 µg/1 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 22/09/2011 par FERRING SAS au prix de 21,43€.

 

À propos

Principes actifs

• Gonadoréline

Excipients

• Mannitol (E421)
• Acétique acide (E260)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• divers

  • médicaments pour diagnostic

    • autres médicaments pour diagnostic

      • tests pour les troubles de la fertilité

        • gonadoréline

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/09/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Exploration de la fonction gonadotrope

Indications thérapeutiques

Le produit n'est administré que dans un but diagnostique : exploration des fonctions gonadotropes dans les situations suivantes :

·         précocités sexuelles,

·         retard pubertaire, y compris développement dissocié des caractères sexuels secondaires,

·         aménorrhées et anovulations,

·         dystrophies ovariennes,

·         hypogonadismes des adolescents et des adultes avec ou sans impubérisme,

·         hypopituitarismes congénitaux, chez l'enfant et chez l'adulte, dont déficits gonadotropes d'origine hypothalamique type Kallmann-De Morsier et autres,

·         hypopituitarismes d'origine organique, tumoraux, vasculaires, post-chirurgie hypophysaire, post-radiothérapie hypophysaire,

·         hypopituitarismes fonctionnels, dont celui de l'anorexie mentale et celui des sportives,

·         infertilité masculine et féminine,

·         monitorage des traitements par agoniste de GnRH.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la gonadoréline ou à l'un des autres constituants de la spécialité.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intra-veineuse.

Adulte : une ampoule de 100 microgrammes

Enfant : 100 microgrammes par mètre-carré de surface corporelle, sans dépasser 100 microgrammes.

L'injection est faite généralement le matin, sans que ce soit une obligation, et de préférence à jeun.

Elle peut être réalisée à la seringue directement dans une veine, ou par commodité, chez l'enfant notamment, dans la tubulure d'une perfusion de solution isotonique de chlorure de sodium installée avant le premier prélèvement et maintenue jusqu'à la fin de l'épreuve.

L'épreuve comporte généralement 5 prélèvements : temps 0 avant l'injection de la gonadoréline, puis + 15, +30, +60 et +90 minutes après l'injection. Dans certaines indications, les prélèvements peuvent être prolongés jusqu'à 120 ou 180 minutes.

En cas de nécessité, l'épreuve peut être simplifiée à 2 prélèvements : temps 0 et +30 minutes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de macroadénome hypophysaire, le bénéfice attendu de l'épreuve de stimulation par la gonadoréline doit être apprécié en tenant compte du risque de nécrose hémorragique ou ischémique intratumorale.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

 

Grossesse et allaitement

Chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par conséquent un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu, car les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux  espèces.

En clinique, l'utilisation des analogues de la GnRH sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.

Par ailleurs, il n'y a pas d'indications à pratiquer l'épreuve au cours de la grossesse. Dans l'exploration d'une aménorrhée chez une femme en période d'activité génitale, il est recommandé de faire un dosage de la gonadotropine chorionique  hCG préalablement à la prescription d'un test à la gonadoréline.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La réponse des gonadotropines FSH et LH est diminuée chez les sujets traités par le phénobarbital.

 

Effets indésirables

Exceptionnellement, réactions d'hypersensibilité lors de l'injection : urticaire, angioedème, choc anaphylactique.

Nécrose hémorragique ou ischémique d'un adénome hypophysaire : ce risque est surtout observé en cas de macro-adénome et en cas de test combiné (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Incompatibilités).

 

Propriétés pharmacologiques

La gonadoréline est un décapeptide obtenu par synthèse, de même formule que la molécule naturelle gonadotropin-releasing hormone (GnRH) ou luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH). C'est l'hormone hypothalamique provoquant la libération de la lutropine ou luteinizing hormone LH et de la follitropine ou follicle-stimulating hormone FSH, ainsi que de la sous-unité alpha libre des gonadotrophines.

L'administration de gonadoréline permet d'évaluer la réponse sécrétoire de l'hypophyse gonadotrope et constitue un test diagnostique dans l'exploration de diverses pathologies gonadiques et hypothalamo-hypophysaires.

Après administration intraveineuse, le pic de concentration de gonadoréline est atteint en 1 à 3 minutes et les concentrations retournent à zéro en 60 minutes. Le temps de demi-vie sérique est de 8 minutes environ (composante rapide) et de 13 minutes environ (composante lente). Le produit est métabolisé rapidement (clairance métabolique 1766 ml/mn) et est essentiellement éliminé par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après première ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

L'injection de gonadoréline peut être combinée avec celle d'autres peptides utilisés dans l'exploration des fonctions hypophysaires, notamment la triptoréline (TRH), et / ou la somatoréline (GHRH), et / ou l'insuline.

1 ml en ampoule (verre brun de type I).