Gamma-oh 200 mg/ml, solution injectable (iv), boîte de 6 ampoules de 10 ml

Gamma-oh est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable iv (6) à base de Hydroxy-4 butyrate de sodium (20 mg/mL).
Mis en vente le 14/01/1998 par SERB. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Hydroxy-4 butyrate de sodium

Excipients

• Eau pour préparations injectables
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système nerveux

  • anesthésiques

    • anesthésiques generaux

      • autres anesthésiques généraux

        • hydroxybutyrique acide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/01/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Anesthésique en obstétrique
• Anesthésique en chirurgie
• Sédation en neurotraumatologie

Indications thérapeutiques

- Adjuvant anesthésique en chirurgie et en obstétrique.
- Sédation en neurotraumatologie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- hypertension artérielle sévère,
- bradycardie par troubles de la conduction intracardiaque,
- épilepsie non contrôlée par un traitement,
- hypokaliémie non corrigée,
- éclampsie,
- éthylisme.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif du 4-hydroxybutyrate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du 4-hydroxybutyrate de sodium est déconseillée pendant la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse.
- En anesthésie :
. chez l'adulte : 60 mg/kg, soit en moyenne 2 ampoules de 10 ml,
. chez l'enfant : 100 mg/kg.
L'entretien de la narcose se fera par une deuxième injection égale à la moitié de la dose initiale.
Le Gamma-OH peut être associé à un autre hypnotique d'action rapide et à un myorelaxant dont il permet de réduire les doses.
- En neurotraumatoIogie :
20 à 50 mg/kg et par heure, soit habituellement une ampoule de 10 ml toutes les 60 à 120 minutes pendant plusieurs jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Ce médicament ne doit être administré qu'en présence d'un anesthésiste ou d'un réanimateur disposant de moyens d'assistance ventilatoire.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'injection de Gamma-OH peut provoquer une hypotension artérielle initiale par vasodilatation, suivie d'une hypertension artérielle centrale, fugace qui peut être prévenue par une prémédication analgésique et neuroleptique.
- Une agitation et une confusion peuvent être observées lorsque l'analgésie est insuffisante.
- En l'absence de prémédication barbiturique, le réveil peut être brutal, avec convulsions et perte d'urine.
- Le Gamma-OH peut entraîner une hypokaliémie, par entrée intracellulaire du potassium, sans hyperkaliurie. Cette hypokaliémie peut être corrigée par administration concomitante de sels de potassium.
- Lors de l'utilisation répétée du Gamma-OH (neurosédation), risque d'hypernatrémie en raison de l'apport sodé concomitant.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif du 4-hydroxybutyrate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence l'utilisation du 4-hydroxybutyrate de sodium est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
L'allaitement peut être poursuivi au décours d'une anesthésie générale par Gamma-OH.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- Des cas de troubles métaboliques à type d'alcalose métabolique, hypokaliémie et hypernatrémie induits par l'association tétracosides-gamma-OH ont été rapportés.
- L'association aux curares est possible, il existe une potentialisation des curares non dépolarisants et diminution de l'activité des curares dépolarisants.

 

Effets indésirables

- Augmentation de l'amplitude et diminution de la fréquence des mouvements respiratoires. Exceptionnellement, on peut observer surtout au réveil une respiration de type périodique cessant sans traitement particulier et ne perturbant pas l'hématose.
- Ralentissement du rythme cardiaque aussi bien chez les patients ayant une fréquence cardiaque normale que chez les patients ayant une tachycardie.
Possibilité d'apparition lors de l'induction d'une hypertension artérielle transitoire.
- Possibles myoclonies lors de l'induction.
- Au réveil, nausées, vomissements et agitation peuvent survenir.

 

Surdosage

Hypnose profonde et prolongée pouvant nécessiter une surveillance respiratoire.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'utilisation de ce médicament est incompatible avec la conduite automobile ou l'utilisation de machines.

 

Propriétés pharmacologiques

ANESTHESIQUES GENERAUX.
(N : système nerveux central).
Narcotique exclusif, sans activité antalgique, le Gamma-OH ne peut pas être utilisé comme agent anesthésique unique.
Après une latence de 5 à 7 minutes, il provoque un sommeil de 1,5 à 2 heures.

- Après administration IV, son action intervient en 5 à 7 minutes et son effet persiste durant 90 à 120 minutes à la posologie de 60 mg/kg.
- Le Gamma-OH traverse les barrières méningée et placentaire. Le Gamma-OH est métabolisé principalement au niveau du foie.
Les métabolites finaux sont l'eau et le gaz carbonique éliminé par voie respiratoire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
4 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ampoule incolore en verre de type I de 10 ml ; boîte de 6.