Gambrosol 10 h glucose 4 pour cent, solution pour dialyse péritonéale en poche, boîte de 4 poches doubles (pvc) avec connecteurs de 2500 ml

Gambrosol 10 h glucose est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution pour dialyse péritonéale (4) (4 %).
Mis en vente le 28/03/1994 par GAMBRO SAS et retiré du marché le 27/06/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose
• Chlorure de sodium
• Chlorure de calcium
• Chlorure de magnésium
• Lactate de sodium (E325)

Excipients

• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions pour dialyse péritoneale

      • solutions isotoniques pour dialyse péritonéale

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/03/1994 et le 27/06/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance rénale aiguë
• Insuffisance rénale chronique
• Intoxication aiguë par des substances dialysables
• Déséquilibre hydro-électrolytique
• Hyperkaliémie

Indications thérapeutiques

Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant :
- une insuffisance rénale aiguë,
- une insuffisance rénale chronique requérant la dialyse,
- une intoxication aiguë par des substances dialysables,
- un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex : hyperkaliémie).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce sont celles de la dialyse péritonéale appréciées par le prescripteur.
DECONSEILLE :
Grossesse : les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à la voie intrapéritonéale.
La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés par la prescription en fonction de l'état clinique du patient, en moyenne 3 à 5 échanges quotidiens de 1500 à 2000 mI.
Le choix de la concentration en glucose de la solution sera fonction de la perte liquidienne souhaitée.
La voie intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connection entre la poche de solution et le cathéter du patient.
Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- La solution GAMBROSOL 10 H GLUCOSE 4% est exclusivement réservée à la dialyse péritonéale et doit donc être administrée par voie intrapéritonéale.
- N'administrer que si la solution est limpide et tous les joints de la poche intacts.
- Une asepsie rigoureuse doit être maintenue pendant le branchement et le débranchement des lignes.
- Lors de l'utilisation des poches avec connecteurs, les surfaces externes de la connexion ligne/poche doivent être désinfectées avant le branchement ; le connecteur de la nouvelle poche à brancher doit également être désinfecté après retrait du capuchon de connexion.
- Les patients traités à domicile par DPCA doivent recevoir une formation préalable en centre spécialisé.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller le bilan hydro-électrolytique, l'hyperhydratation ou la déshydratation pouvant conduire à des conséquences sévères telles que l'hypovolémie, choc ou arrêt cardiaque.
En dialyse aiguë, il est nécessaire de contrôler les électrolytes du plasma tout au long du traitement.
- En dialyse chronique, le bilan hématologique et biochimique du patient doit régulièrement être établi afin de rechercher une éventuelle hyperglycémie et/ou des taux anormaux de lipoprotéines.
Remplacer les protéines, aminoacides et vitamines hydrosolubles qui peuvent être perdus au cours de la dialyse.
- Chez les diabétiques, adapter les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.
- Surveiller la kaliémie des patients sous traitement digitalique.
- En cas d'addition de médicament dans le dialysat, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, tenir compte de la valeur du pH, ne pas conserver le mélange.

 

Grossesse et allaitement

Les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- Une adaptation des doses de médicaments est indispensable en particulier chez les diabétiques (voir précautions d'emploi).
- En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale en particulier :
- péritonite qui reste la plus sérieuse complication,
- déséquilibre hydro-électrolytique (ex : hypokaliémie, hypovolémie),
- pertes en protéines et acides aminés,
- déplacement du cathéter, obstruction, diminution de la capacité d'ultrafiltration.

 

Propriétés pharmacologiques

SOLUTION STERILE ET APYROGENE POUR EPURATION EXTRARENALE PAR DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE.
- La concentration en électrolytes de la solution est identique à celle du liquide extracellulaire physiologique (excepté pour le glucose et le lactate).
- L'osmolarité de la solution dépend de la concentration en glucose.
- La grande vascularisation du péritoine est utilisée comme une membrane de dialyse pour l'élimination de solutés et l'ultrafiltration de l'eau. Le transport diffusif de solutés à travers la membrane péritonéale dépend du gradient de concentration entre le sang et le liquide de dialyse. L'ultrafiltration est réalisée par une osmose déterminée par la concentration de glucose. Le lactate est utilisé comme tampon alcalin et permet de corriger et/ou de maintenir l'équilibre acidobasique.
- Cet échange permet d'éliminer du sang certaines substances et de normaliser l'équilibre électrolytique du plasma.

- La solution est introduite dans la cavité péritonéale, puis évacuée.
- La solution agit par osmose et diffusion à travers le péritoine : l'échange (dialyse) se fait entre la solution (dialysat) et le plasma du malade.
- Les électrolytes suivent le métabolisme classique de chaque ion.
- Le glucose est absorbé de façon variable selon sa concentration dans le liquide de dialyse puis il est métabolisé.
- Le lactate est le précurseur biologique du bicarbonate, il est métabolisé après passage transpéritonéal et se transforme en bicarbonate.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température comprise entre + 2°C et + 30°C.

En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.

2500 ml en poche double (PVC) avec connecteur ; boîte de 4.