Citicoline panpharma 250 mg/ 2 ml, solution injectable (im,iv) ampoule, boîte de 10 ampoules de 2 ml

Citicoline panpharma est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (10) (250 mg/2 mL).
Mis en vente le 30/03/1992 par PANPHARMA et retiré du marché le 01/05/2009. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Citicoline

Excipients

• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • psychostimulants et nootropiques

      • autres psychostimulants et nootropiques

        • citicoline

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 30/03/1992 et le 01/05/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Phase aiguë de traumatisme crânien

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte :
proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse de préférence.
La voie intramusculaire est également possible.
La posologie moyenne est de 500 mg à 750 mg répartis sur 24 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

Des observations de phénomènes réversibles d'agitation ont été rapportés.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPE.
(N : Système nerveux central).
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, il a été montré expérimentalement :
. des propriétés anti-oedémateuses cérébrales,
. un effet stimulant dopaminergique.

Expérimentalement, la citicoline passe la barrière hémato-encéphalique altérée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

La citicoline s'hydrolyse lentement à chaud à pH acide (< 3). Au voisinage de la neutralité, le produit est très stable. La citicoline est hygroscopique, cependant la reprise d'eau n'entraîne pas d'altération.

2 ml en ampoule (verre), boîte de 10.