Bionolyte g10 perfusion flacon (polypropylène) de 500 ml

Bionolyte g10 est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv.
Mis en vente le 01/10/1990 par FRESENIUS KABI FRANCE et retiré du marché le 22/07/2016. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de potassium (E508)
• Chlorure de sodium
• Glucose

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes avec hydrates de carbone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 01/10/1990 et le 22/07/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Apport calorique glucidique
• Equilibration hydro-électrolytique

Indications thérapeutiques

·         Apport calorique glucidique

·         Equilibration hydroélectrolytique

La solution de Bionolyte G10 peut être associée à des solutions protidiques et lipidiques afin d'assurer une alimentation complète lorsque celle-ci n'est pas possible par voie entérale, par exemple à la suite d'une chirurgie digestive.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Insuffisances cardiaques graves

·         Insuffisances respiratoires sévères nécessitant une restriction hydrosodée

·         Insuffisance hépatique majeure

·         Insuffisance rénale avec rétention hydrosodée et hyperkaliémie.

 

Posologie et mode d'administration

La posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures, mais cette posologie peut être adaptée aux besoins du malade.

Le débit de perfusion doit être constant. Perfusion lente.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Surveiller le bilan électrolytique et la glycémie.

Précautions d'emploi

La solution de Bionolyte G 10 est hyperosmotique (745 mOsm/l). Pour cette raison, il est préférable de perfuser la solution dans une veine de bon calibre.

Il est également possible de poser un cathéter central.

Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire).

 

Grossesse et allaitement

En clinique, l'utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d'un nombre limité de grossesses, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.

En conséquence, l'utilisation de cette solution ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Cette solution peut être utilisée pendant l'allaitement si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Interactions liées à la présence de potassium

Associations déconseillées

(Excepté en cas d'hypokaliémie)

+ Diurétiques d'épargne potassique

Amiloride, spironolactone, canrénoate de potassium, triamtérène (seuls ou associés): risque d'hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Addition des effets hyperkaliémiants avec risque d'hyperkaliémie potentiellement létale.

+ Ciclosporine et Tacrolimus

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie

Les sels de potassium, les antiinflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), le triméthoprime.

La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés.

Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités.

En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.

Voir aussi la rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi ».

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée.

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie et/ou d'hyperkaliémie qui seront traitées en milieu spécialisé. Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

La solution de Bionolyte G10 permet un apport par voie veineuse d'électrolytes (sodium, potassium), et un apport calorique (400 kcal/l).

La voie veineuse permet d'avoir un effet immédiat.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à température ambiante.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf ceux mentionnés en rubrique Indications thérapeutiques : la solution de Bionolyte G10 peut être associée à des solutions protidiques et lipidiques afin d'assurer une alimentation complète lorsque celle-ci n'est pas possible par voie entérale, par exemple à la suite d'une chirurgie digestive.

Flacon (polypropylène) de 500 ml.

 

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