Nootropyl 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule, boîte de 60 ampoules de 5 ml

Nootropyl est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (60) à base de Piracétam (1 g/5 mL).
Mis en vente le 27/07/1988 par UCB PHARMA SA et retiré du marché le 08/12/2010. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Piracétam

Excipients

• Sodium acétate
• Acétique acide (E260)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • psychostimulants et nootropiques

      • autres psychostimulants et nootropiques

        • piracétam

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 27/07/1988 et le 08/12/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Suite d'accident vasculaire cérébral ischémique

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte :
Proposé dans les suites d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques, lorsque la voie orale est impossible.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
- insuffisance rénale sévère,
- hémorragie cérébrale.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
La posologie usuelle est de 3 grammes par jour.
Ces doses peuvent être augmentées en cas de détresse cérébrale.
Mode d'administration :
Voie parentérale : intramusculaire, intraveineuse directe ou perfusion.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir propriétés pharmacocinétiques).

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

- Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
- troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, code ATC : N06BX03.
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
. amélioration des neurotransmissions gaba-ergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
. facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique,
. activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.

DISTRIBUTION :
- La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
- Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
- Il franchit aisément le placenta.
ELIMINATION : essentiellement urinaire en 30 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.

Ampoules (verre) de 5 ml ; boîte de 60.