Nootropyl 3 g/15 ml injectable boîte de 20 ampoules de 15 ml

Nootropyl est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (20) à base de Piracétam (3 g/15 mL).
Mis en vente le 27/07/1988 par UCB PHARMA SA. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Piracétam

Excipients

• Sodium acétate
• Acétique acide (E260)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • psychostimulants et nootropiques

      • autres psychostimulants et nootropiques

        • piracétam

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 27/07/1988.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Myoclonie corticale

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte:

· Myoclonies d'origine corticale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:

· hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,

· insuffisance rénale sévère,

· hémorragie cérébrale,

· chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie:

Le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant l'état du patient. Une augmentation posologique par paliers de 3 g tous les 3 jours pourra être instaurée jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.

L'arrêt du traitement doit se faire de manière progressive, par exemple diminution par paliers de 1,2 g tous les 2 à 4 jours, afin d'éviter le phénomène de rebond des myoclonies et le risque de convulsions.

Mode d'administration:

Voie parentérale: en perfusion lente de 30 minutes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

La survenue d'effets indésirables tels que tachycardie, malaise, augmentation de la pression artérielle, crise d'angor semble liée à la vitesse d'administration. La survenue de tels signes doit faire réduire voire arrêter l'administration du traitement.

Un relais par la forme orale (suspension buvable) doit être obtenu dès que possible en raison des effets indésirables liés à la voie d'administration (réactions locales et phlébites au niveau de la perfusion).

L'arrêt du traitement doit se faire de manière progressive, par exemple diminution par paliers de 1,2 g tous les 2 à 4 jours, afin d'éviter le phénomène de rebond des myoclonies et le risque de convulsions.

 

Grossesse et allaitement

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

· Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil, somnolence.

· Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.

· Réactions au point d'injection parfois d'origine allergique.

· Phlébite au niveau de la perfusion.

· Exceptionnellement, leucopénie, thrombopénie parfois régressives à l'arrêt du traitement.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention des patients, en particulier des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines, est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, Code ATC: N06BX03.

Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.

Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivant ont été observés:

· amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques,

· facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique,

· activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorhéologique.

Distribution:

La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.

Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.

Il franchit aisément le placenta.

Elimination:

Essentiellement urinaire en 30 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

15 ml de solution injectable en ampoules (verre); boîte de 20.