Ringer macopharma, solution pour perfusion, poche macoflex n (polyoléfine) suremballée de 250 ml

Ringer macopharma est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Ringer soluté.
Mis en vente le 18/02/2008 par MACO PHARMA et retiré du marché le 19/09/2012. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)
• Chlorure de calcium

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 18/02/2008 et le 19/09/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déshydratation extracellulaire
• Hypovolémie

Indications thérapeutiques

- Etats de déshydratation extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules...).
- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause (choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques péri-opératoires ...).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
. hyperhydratation extracellulaire ou hypervolémie ;
. insuffisance cardiaque décompensée ;
. hyperkaliémie ;
. hypercalcémie ;
et en association avec les digitaliques (voir rubrique interactions).
- Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : diurétiques thiazidiques ou vitamine D ; diurétiques d'épargne potassique (amiloride, spironolactone, triamtérène) ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et, par extrapolation, antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ; tacrolimus et ciclosporine ; corticostéroïdes/stéroïdes et carbénoxolone.

 

Posologie et mode d'administration

- Perfusion intraveineuse lente sous surveillance médicale.
- La dose et la vitesse d'administration sont déterminées par le médecin en fonction de l'âge, du poids et de l'état clinique du malade, et en fonction des résultats des examens biologiques.
- La posologie recommandée est de :
. chez l'adulte, les personnes âgées et les adolescents : 500 ml à 3 litres/24 h,
. chez le nouveau-né et l'enfant : 20 ml à 100 ml/kg/24 h.

Solution incolore, limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Respecter une vitesse de perfusion lente.
- La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique (électrolytes sanguins et urinaires) du patient dans les cas suivants :
. insuffisance rénale sévère,
. insuffisance cardiaque sévère,
. oedèmes avec rétention sodée,
- Il importe de tenir compte des risques de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes administrés :
. Risques d'oedème pulmonaire ou cérébral, de surcharge cardiovasculaire, particulièrement chez les patients prédisposés.
. Risques d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
- Ne pas administrer de sang dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Avant addition de tout médicament,
. vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant (voir section incompatibilités),
. vérifier si la zone de pH dans laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER (pH : 5-7,5).
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
- Précaution d'emploi de la poche :
. Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
. Vérifier que la solution est limpide.
. Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension.
. Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.
. Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

 

Grossesse et allaitement

Aucun effet indésirable n'a été documenté sur l'administration de Ringer chez la femme enceinte, le foetus et le nouveau-né : ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS LIEES AU CALCIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Glucosides digitaliques (digitalique cardiotonique) :
dont les effets sont augmentés par la présence de calcium et peuvent conduire à une arythmie cardiaque grave ou mortelle.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
Diurétiques thiazidiques ou vitamine D :
pouvant conduire à une hypercalcémie lorsqu'ils sont administrés conjointement à du calcium.
INTERACTIONS LIEES AU POTASSIUM :
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Diurétiques d'épargne potassique (amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou en association).
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et, par extension, antagonistes du récepteur de l'angiotensine II.
- Tacrolimus et ciclosporine :
qui augmentent la concentration plasmatique en potassium et peuvent provoquer une hyperkaliémie potentiellement mortelle, notamment en cas d'insuffisance rénale qui potentialise l'effet hyperkaliémiant.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE SODIUM :
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
Corticoïdes/Stéroïdes et carbénoxolone :
qui sont associés à la rétention de sodium et d'eau (avec oedèmes et hypertension).
INCOMPATIBILITE PHYSICO-CHIMIQUE AVEC CERTAINS MEDICAMENTS :
voir section incompatibilités.
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements, ...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Une perfusion intraveineuse prolongée peut conduire à une irritation veineuse voire une thrombophlébite au point d'injection.
Il existe un risque d'oedème dû à une surcharge hydrosodée.

 

Surdosage

Des signes d'hypervolémie peuvent apparaître en cas d'administration excessive. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
L'hypervolémie est traitée par diurétiques ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES.
Code ATC : B05BB01.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- La solution de Ringer MACOPHARMA est une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
- Les propriétés pharmacologiques de la solution sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).

- La solution diffuse dans le secteur extracellulaire, ce qui en augmente le volume.
- Le métabolisme de la solution est celui de ses différents composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
Avant ouverture du suremballage : 2 ans.
Après ouverture du suremballage : une utilisation immédiate est recommandée.
Précautions particulières de conservation :
- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

- Il incombe au praticien de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis du contenant et de la solution de Ringer MACOPHARMA en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
- Il a été reporté que les sels de calcium sont incompatibles avec certains médicaments. Des complexes peuvent se former et être à l'origine de la formation de précipités.
- Les médicaments suivants sont connus pour être incompatibles avec la solution de Ringer (liste non exhaustive) :
. Amphotéricine B.
. Cortisone.
. Lactobionate d'érythromycine.
. Etamivan.
. Alcool éthylique.
. Thiopental sodique.
. Edétate disodique.
. Ciprofloxacine.
- Tout additif connu pour être incompatible avec la solution ou son contenant ne doit pas être utilisé.
- Ne pas administrer de sang dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.

- Vérifier la date de péremption.
- Retirer la poche du suremballage (utiliser immédiatement après ouverture).
- Enlever le protecteur du site de perfusion.
- Connecter le perfuseur à la poche.
- L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection. Il est préconisé d'utiliser soit un dispositif de transfert adapté, soit une aiguille de longueur inférieure ou égale à 1 inch 1/4 (32 mm).

Poche Macoflex N en polyoléfine suremballée de 250 ml.

 

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