True test, dispositif transdermique, boîte de 2 bandes adhésives de 12

True test est un médicament sous forme de dispositif transdermique (12).
Autorisation de mise sur le marché le 21/07/1995 par STALLERGENES et retiré du marché le 01/07/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• PANEL 1 :
• Dispositif n°1 :
• Nickel sulfate
• Dispositif n°2 :
• Graisse de laine
• Dispositif n°3 :
• Néomycine
• Dispositif n°4 :
• Potassium dichromate
• Dispositif n°5 :
• Benzocaïne
• Cinchocaïne
• Tétracaïne
• Dispositif n°6 :
• Amylcinnamaldéhyde alpha
• Isoeugénol
• Cinnamaldéhyde
• Eugénol
• Cinnamique alcool
• Hydroxycitronellal
• Géraniol
• Chêne
• Dispositif n°7 :
• Colophane
• Dispositif n°8 :
• Résine époxy
• Dispositif n°9 :
• Clioquinol
• Chlorquinaldol
• Dispositif n°10 :
• Baume du Pérou
• Dispositif n°11 :
• Ethylènediamine
• Dispositif n°12 :
• Chlorure de cobalt
• PANEL 2 :
• Dispositif n°13 :
• Formaldéhyde
• Dispositif n°14 :
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Parahydroxybenzoate de butyle
• Parahydroxybenzoate de benzyle
• Dispositif n°15 :
• Diphénylguanidine
• Zinc diéthyldithiocarbamate
• Zinc dibutyldithiocarbamate
• Dispositif n°16 :
• N-isopropyl-N'-phényl-paraphénylène diamine
• N-cyclohexyl-N'-phényl-paraphénylène diamine
• N,N'-diphényl-paraphénylènediamine
• Dispositif n°17 :
• Kathon
• Dispositif n°18 :
• Quaternium 15
• Dispositif n°19 :
• Mercaptobenzothiazole
• Dispositif n°20 :
• p-phénylènediamine
• Dispositif n°21 :
• N-hydroxyméthylsuccinimide
• Dispositif n°22 :
• Morpholinylmercaptobenzothiaziole
• N-cyclohexylbenzothiazole sulfénamide
• Dibenzothiazole
• Dispositif n°23 :
• Mercurothiolate sodique
• Dispositif n°24 :
• Tétraméthylthiurame
• Tétraméthylthiurame
• Tétraéthylthiurame
• Dipentaméthylènethiurame

Excipients

• PANEL 1 :
• Dispositif n°1 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°2 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°3 :
• Méthylcellulose (E461)
• Dispositif n°4 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°5 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°6 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Bêta-cyclodextrine
• Dispositif n°7 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°8 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°9 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°10 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°11 :
• Méthylcellulose (E461)
• Dispositif n°12 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• PANEL 2 :
• Dispositif n°13 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°14 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°15 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°16 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°17 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°18 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°19 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°20 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°21 :
• Sodium carbonate (E500)
• Sodium bicarbonate (E550i)
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°22 :
• Polyvidone (E1201)
• Dispositif n°23 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Dispositif n°24 :
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Support :
• Polyester
• Bande adhésive :
• Cellulose acétate
• Adhésif acrylique
• Feuille protectrice :
• Polyester siliconé

Classification ATC

• divers

  • allergenes

    • allergenes

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 21/07/1995 et le 01/07/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Diagnostic d'allergène responsable d'eczéma de contact

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Aide au diagnostic des allergènes responsables d'un eczéma de contact.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Eczéma en poussée.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :

Pour chaque allergène, la concentration a été fixée de manière à être suffisante pour déclencher une réaction, même chez des patients faiblement sensibilisés, mais suffisamment faible pour minimiser les risques de réaction irritante.

Le meilleur emplacement pour appliquer les bandes est la partie supérieure du dos, à environ <?xml:namespace prefix = st1 />5 cm de part et d'autre de la ligne médiane.

Le patient doit conserver TRUE Test pendant au moins 48 heures. La bande est ensuite retirée, soit par le patient lui-même, soit par le médecin. La réaction doit être lue entre 72 et 96 heures après l'application, c'est à dire lorsque les réactions allergiques sont complètement développées et que les éventuelles réactions d'irritation bénignes se sont atténuées.

Chez l'enfant, l'innocuité de TRUE Test n'a pas été établie.

Mode d'emploi:

Ouvrir l'étui du panel 1 et sortir celui-ci.

Retirer le plastique de protection recouvrant la surface du panel 1, en veillant à ne pas toucher les dispositifs transdermiques.

Appliquer la bande adhésive sur le dos du patient (à environ 5 cm à gauche de la ligne médiane) de manière à ce que l'allergène N°1 soit dans le coin supérieur gauche. Lisser le panel à partir du centre vers le bord, en s'assurant que chaque allergène est bien en contact avec la peau.

Marquer à l'aide d'un crayon médical la position des encoches du panel.

Procéder de façon identique avec le panel 2, en veillant cette fois à positionner la bande à environ 5 cm à droite de la ligne médiane et de façon que l'allergène N°13 soit dans le coin supérieur gauche.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde :

En cas de réactions épicutanées multiples, positives et concomitantes, les résultats devront être évalués soigneusement. Les réactions faussement positives pourront être décelées en procédant ultérieurement à une deuxième application de TRUE Test.

Un risque cancérigène potentiel existe avec le sulfate de nickel, le dichromate de potassium, le chlorure de cobalt, la résine époxy et le mélange de thiurames. Cependant, en raison du très faible contenu en allergènes et de la brièveté de la période de contact (48 heures), le risque est considéré négligeable.

Une sensibilisation à une substance de TRUE Test peut se produire au cours du diagnostic par dispositif transdermique. Une réaction qui apparaît plus de 10 jours après l'application peut traduire une sensibilisation de contact.

Précautions d'emploi :

Il convient d'éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil de la zone d'application des bandes.

Celles-ci ne doivent être appliquées que sur une peau saine, sans acné, cicatrice, eczéma, ni d'autres états qui pourraient interférer avec les résultats observés.

Si une réaction épicutanée grave se développe, le patient pourra être traité avec un corlicostéroide local, ou, dans de rares cas, avec un corticostéroide systémique.

 

Grossesse et allaitement

En l'absence de données sur le risque de toxicité de TRUE Test pendant la grossesse, il est conseillé de ne pas l'utiliser chez les femmes enceintes.

Le passage, dans le lait maternel, des allergènes contenus dans TRUE Test n'a pas été étudié.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les stéroides pouvant supprimer une réaction cutanée positive, leur usage au lieu d'application des bandes ou l'usage de stéroides oraux (en quantité équivalente à 10 mg de prednisolone) devra être interrompu au moins deux semaines avant le diagnostic par TRUE Test.

 

Effets indésirables

Locaux.

Une réaction positive à TRUE Test disparaît généralement en 1 à 2 semaines. Dans de rares cas, les réactions persistent pendant un mois, laissant une zone d'hypopigmentation transitoire.

Des irritations dues à l'adhésif peuvent se produire, mais disparaissent rapidement en général.

Systémiques.

Sensibilisation (cf. mise en garde).
Une poussée d'eczéma peut être observée si on réalise le test au cours d'une phase active d'eczéma (cf contre-indications).

 

Surdosage

Aucun surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : V, Tests immunologiques, C9, Allergènes et antigènes.
Code ATC : V04 CL.

Une réaction positive au dispositif transdermique est une réaction classique d'hypersensibilité retardée (type IV), qui peut apparaître entre 6 et 96 heures après l'exposition. Les signes cliniques d'une réaction d'eczéma de contact sont l'érythème, l'oedème, les papules et les vésicules et un infiltrat inflammatoire dermique palpable au niveau de la zone d'application.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être associé avec d'autres médicaments, en particulier les produits mentionnés au paragraphe Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : stéroïdes.

Pas d'exigence particulière autres que celles décrites au paragraphe Posologie et mode d'administration, mode d'emploi.

2 bandes adhésives contenant chacune 12 dispositifs transdermiques et conditionnées individuellement en sachet aluminium.