Nutrineal pd4 a 1,1 pour cent d'acides amines, solution pour dialyse péritonéale, poche simple (pvc) avec connexion à vis (luer) de 2500 ml

Nutrineal pd4 a 1,1% ac.amines est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution pour dialyse péritonéale.
Mis en vente le 03/06/1993 par BAXTER. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Acides aminés :
• L-tyrosine
• L-tryptophane
• L-phénylalanine
• L-thréonine
• L-sérine
• L-proline
• Glycine
• L-alanine
• L-valine
• L-méthionine
• L-isoleucine
• L-leucine
• L-lysine
• L-histidine
• L-arginine
• Chlorure de sodium
• Chlorure de calcium
• Chlorure de magnésium
• Lactate de sodium (E325)

Excipients

• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions pour dialyse péritoneale

      • solutions isotoniques pour dialyse péritonéale

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 03/06/1993.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance rénale

Indications thérapeutiques

Complément nutritionnel chez les patients dénutris (taux d'albuminémie inférieure à 35 g/litre), atteints d'insuffisance rénale, devant être maintenus sous dialyse péritonéale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Ce sont celles de la dialyse péritonéale, appréciées par le prescripteur.

·         Urémie supérieure à 38 mmol/litre (2,4 g/litre).

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à la voie intra-péritonéale.

Cette voie requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient.

Il est nécessaire d'enlever la surpoche et de réchauffer la solution à la température corporelle.

La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés par le prescripteur en fonction de l'état clinique du patient.

Les besoins journaliers recommandés en protéines sont de 1,2 g/kg pour les adultes dialyses et 2-3 g/kg pour les nourrissons. En cas de catabolisme important, ces doses peuvent être augmentées.

A titre indicatif, une poche de 2 litres de NUTRINEAL à 1,1 % d'acides aminés apporte 22 g d'acides aminés, soit 0,30 g/kg/jour pour un adulte de 70 kg.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         Chez l'enfant l'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été établies.

·         La prudence est recommandée en cas d'acidose non corrigée, d'insuffisance hépatique sévère, d'hyperamoniémie, d'hypersensibilité à un ou plusieurs acides aminés.

·         Surveiller le bilan hydroélectrolytique, l'équilibre acidobasique, l'évolution de l'azotémie.

·         En cas de trouble du dialysat, le prescripteur instaurera un traitement adapté.

·         Respecter les conditions d'asepsie strictes.

·         Vérifier la limpidité de la solution.

·         Eliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.

·         Utiliser le soluté dans les heures qui suivent l'ouverture de la surpoche.

·         En cas d'addition de médicaments, vérifier la compatibilité. Ne pas conserver le mélange.

·         Les patients à domicile (D.P.C.A.) doivent recevoir une formation en centre spécialisé.

 

Grossesse et allaitement

Les risques sont à évaluer en fonction de l'état de la patiente.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

·         Une adaptation des doses de médicaments est indispensable.

·         Surveiller la kaliémie des patients sous traitement digitalique.

·         Chez les diabétiques, adpater les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale en particulier:

·         infections péritonéales,

·         déséquilibres hydro-électrolytiques,

·         acidose métabolique,

·         hyperazotémie.

 

Surdosage

Selon : les conséquences éventuelles d'un  surdosage comprennent hypervolémie, hypovolémie, déséquilibre électrolytique, urémie élevée, hyperammoniémie et acidose.

Si un surdosage est suspecté, arrêter l'administration de NUTRINEAL PD4 1,1 % d'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale et corriger de façon approprié l'équilibre hydrique avec des solutions exemptes d'acides aminés.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La solution de dialyse péritonéale NUTRINEALE PD4 A 1,1% d'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale a un effet négligeable, voire nul, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Solution stérile et apyrogène pour épuration extrarénale par dialyse péritonéale continue ambulatoire.

La concentration en électrolytes de la solution est identique à celle du liquide extracellulaire physiologique (excepté pour le lactate).

Osmolarité de la solution NUTRINEAL PD4 à 1,1 % d'acides aminés: 365 mOsm/litre.

La solution est introduite dans la cavité péritonéale, puis évacuée.

La solution agit par osmose et diffusion à travers le péritoine: l'échange (dialyse) se fait entre la solution (dialysat) et le plasma du malade.

Les électrolytes suivent le métabolisme classique de chaque ion.

Le lactate est le précurseur biologique du carbonate.

70 à 80 % des acides aminés infusés sont absorbés après 6 heures de stase dans la cavité péritonéale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de la lumière

·         En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la valeur du pH et des sels présents. Il n'existe pas d'incompatibilité entre NUTRINEAL et l'addition d'héparine ou d'insuline.

·         Vérifier les compatibilités avant d'effectuer les mélanges.

·         Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.

2500 ml en poche simple (PVC) avec connexion à vis Luer.