Bricanyl 5 mg/2 ml aérosol boîte de 50 récipients unidoses de 2 ml

Bricanyl est un médicament sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur (50) à base de Terbutaline sulfate (5 mg/2 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 20/11/1992 par ASTRAZENECA au prix de 15,00€ et retiré du marché le 17/03/2017.

 

À propos

Principes actifs

• Sulfate de terbutaline

Excipients

• Sodium chlorure
• Sodium édétate (E385)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système respiratoire

  • anti-asthmatiques

    • adrénergiques pour inhalation

      • agonistes sélectifs bêta2 adrénergiques

        • terbutaline

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 20/11/1992 et le 17/03/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Asthme aigu grave
• Poussée aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive

Indications thérapeutiques

- traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
- traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédent d'hypersensibilité (allergie) à la terbutaline ou à l'un des constituants.
- Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : halothane.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 ml par nébulisation.
- Enfant et nourrisson : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation.
- Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
- La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement.
Mode d'administration :
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.
- Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
- La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'administration de terbutaline à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
- Ce médicament doit être administré avec prudence en cas d'hyperthyroïdie, en cas d'affection cardiovasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle, et en cas de diabète sucré.
- Les bêta2 mimétiques à forte dose peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc).
- Les bêtabloquants (y compris ceux sous forme de collyres) peuvent inhiber partiellement ou totalement l'effet des bêta2 stimulants.
- Grossesse : en cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
- Allaitement : les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.
- Association nécessitant des précautions d'emploi : antidiabétiques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité de la terbutaline pendant la grossesse.
En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
Une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
Allaitement :
Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les bêtabloquants (y compris ceux sous forme de collyres) peuvent inhiber partiellement ou totalement l'effet des bêta2 stimulants.
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Halothane :
En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque.
ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Antidiabétiques :
Elévation de la glycémie par effet bêtastimulant.
Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline.

 

Effets indésirables

- Peuvent être observés aux doses thérapeutiques :
. tremblements des extrémités,
. crampes musculaires,
. céphalées,
. nausées,
. éruption cutanée érythémateuse,
. troubles du sommeil et trouble du comportement,
. hyperglycémie régressant à l'arrêt du traitement,
. rarement : troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires.
- Les bêta2 mimétiques administrés à forte dose peuvent entraîner une hypokaliémie.
- Comme avec d'autre produit inhalé, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.

 

Surdosage

En cas de surdosage : sont majorés le risque de tachycardie et arythmie cardiaque, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation, nausées, hypokaliémie.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA2 ADRENERGIQUES.
Code ATC : R03AC03.
- Bronchodilatateur bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.
- La terbutaline est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2.
- Après inhalation, la terbutaline exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, persistant pendant 4 à 6 heures.

- Après nébulisations répétées, les concentrations plasmatiques observées aux doses thérapeutiques ne sont pas négligeables mais restent inférieures à celles observées per os ou en injection.
Il n'y a pas de corrélation entre le taux sanguin et la courbe d'efficacité.
- Après résorption pulmonaire, la terbutaline est faiblement liée aux protéines plasmatiques. Elle est métabolisée dans le foie en dérivés sulfo et conjugués, éliminés dans les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à + 25°C et à l'abri de la lumière.
Après ouverture du sachet : les doses doivent être maintenues dans le sachet et utilisées dans les trois mois.

50 récipients unidose (PE) de 2 ml sous sachets (Aluminium/Polyéthylène/Polyester) de 5 récipients.