Dianeal pd1 glucose 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche, poche (pvc) (+ poche pvc de drainage de 3l + luer) de 1500 ml

Dianeal pd1 glucose est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution pour dialyse péritonéale (1,36 %).
Mis en vente le 18/03/1980 par BAXTER et retiré du marché le 05/08/2014. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose
• Chlorure de sodium
• Chlorure de calcium
• Chlorure de magnésium
• Lactate de sodium (E325)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions pour dialyse péritoneale

      • solutions hypertoniques pour dialyse péritonéale

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 18/03/1980 et le 05/08/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance rénale aiguë
• Insuffisance rénale chronique
• Intoxication aiguë par des substances dialysables
• Déséquilibre hydro-électrolytique

Indications thérapeutiques

Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant :
- une insuffisance rénale aiguë,
- une insuffisance rénale chronique requérant la dialyse,
- une intoxication aiguë par des substances dialysables,
- un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex : hyperkaliémie).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce sont celles de la dialyse péritonéale appréciées par le prescripteur.
DECONSEILLE :
Grossesse : les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à la voie intrapéritonéale.
La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés par la prescription en fonction de l'état clinique du patient, en moyenne 3 à 5 échanges quotidiens de 1500 à 2000 ml.
Le choix de la concentration en glucose de la solution sera fonction de la perte liquidienne souhaitée.
La voie intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient.
Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- La solution DIANEAL PD1 GLUCOSE 1,36 POUR CENT est exclusivement réservée à la dialyse péritonéale et doit donc être administrée par voie intrapéritonéale.
- N'administrer que si la solution est limpide et tous les joints de la poche intacts.
- Une asepsie rigoureuse doit être maintenue pendant le branchement et le débranchement des lignes.
- Lors de l'utilisation des poches avec connecteurs, les surfaces externes de la connexion ligne/poche doivent être désinfectées avant le branchement ; le connecteur de la nouvelle poche à brancher doit également être désinfecté après retrait du capuchon de connexion.
- Les patients traités à domicile par DPCA doivent recevoir une formation préalable en centre spécialisé.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller le bilan hydro-électrolytique, l'hyperhydratation ou la déshydratation pouvant conduire à des conséquences sévères telles que l'hypovolémie, choc ou arrêt cardiaque.
En dialyse aiguë, il est nécessaire de contrôler les électrolytes du plasma tout au long du traitement.
- En dialyse chronique, le bilan hématologique et biochimique du patient doit régulièrement être établi afin de rechercher une éventuelle hyperglycémie et/ou des taux anormaux de lipoprotéines.
Remplacer les protéines, amino-acides et vitamines hydrosolubles qui peuvent être perdus au cours de la dialyse.
- Chez les diabétiques, adapter les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.
- Surveiller la kaliémie des patients sous traitement digitalique.
- En cas d'addition de médicament dans le dialysat, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, tenir compte de la valeur du pH, ne pas conserver le mélange.

 

Grossesse et allaitement

Les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- Une adaptation des doses de médicaments est indispensable en particulier chez les diabétiques (voir précautions d'emploi).
- En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables de la dialyse péritonéale sont liés à l'emploi spécifique de la solution et de la procédure.
- Effets liés à la procédure utilisée : douleurs abdominales, saignements, péritonite, infection autour du cathéter, blocage du cathéter et iléus.
- Effets liés à l'emploi de solution de dialyse péritonéale : déséquilibre hydro-électrolytique, hypo- et hypervolémie, hypo- et hypertension, crampes musculaires, et syndrome de déséquilibre.

 

Propriétés pharmacologiques

- Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, la dialyse péritonéale est un procédé qui permet d'éliminer les substances toxiques produites par le métabolisme de l'azote et normalement excrétées par les reins, et de faciliter la régulation de l'équilibre hydrique, électrolytique et acidobasique.
- Ce procédé s'accomplit par l'administration d'une solution pour dialyse péritonéale dans la cavité péritonéale par l'intermédiaire d'un cathéter. Le transfert des substances entre la solution pour dialyse et les capillaires péritonéaux du patient se fait à travers la membrane péritonéale selon les principes de l'osmose et de la diffusion. Après quelques heures de stagnation, la solution est saturée en substances toxiques et doit être changée. A l'exception du lactate, présent comme précurseur du bicarbonate, les concentrations en électrolytes dans la solution ont été calculées dans le but de normaliser le taux d'électrolytes plasmatiques. Les déchets azotés, présents en forte concentration dans le sang, passent dans la solution de dialyse à travers la membrane péritonéale. Le glucose produit une solution hyperosmolaire par rapport au plasma, créant ainsi un gradient osmotique qui facilite l'évacuation du liquide du plasma vers la solution de dialyse, nécessaire pour compenser l'hyperhydratation observée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.

Le glucose administré par voie intrapéritonéale est absorbé dans le sang et métabolisé par les voies habituelles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.

- Les incompatibilités sont celles du glucose et des électrolytes.
- En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la valeur du pH et des sels présents.
- Vérifier les compatibilités avant d'effectuer les mélanges.
- Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.

Des instructions détaillées sur la procédure d'échange en DPCA sont données aux patients au cours d'une formation spécialisée, ainsi que dans la notice fournie.

1500 ml en poche (PVC) + poche (PVC) de drainage de 3 litres avec connexion à vis (Luer).